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== NOMES COMERCIAIS =='''SIM'''
KIVEXA, LAFEPEABACAVIR, TRIOVIR, ZIAGENAVIR'''Categoria:''' medicamento
SIM== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antirretroviral - Inibidor de transcriptase reversa análogo de nucleosídeos== Nomes comerciais ==
== INDICAÇÃO ==Ziagenavir ®
[[Abacavir, sulfato de|Abacavir]] é indicado para uso em combinação com outros medicamentos de sua classe (denominada antirretrovirais) no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, o HIV, em adultos e crianças<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10286152013&pIdAnexo=1893989 Bula do medicamento]</ref>.Indicações ==
Reduz a quantidade de HIV que circula no sangue, mantendo-a em níveis baixos. Também aumenta a contagem O medicamento '''sulfato de células CD4, um tipo de célula sanguínea branca que tem importante papel abacavir''' é indicado na manutenção de um sistema imunológico saudávelterapêutica antirretroviral combinada, capaz de combater a para tratamento da infecçãopelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças <ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=10286152013&pIdAnexo=1893989 101070234 Bula do medicamentoZiagenavir ® - Bula do profissional] </ref>.
O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido tecnicamente pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde[https://bvsms.saude.gov. Portanto, dentro do Programa Federal DSTbr/bvs/publicacoes/AIDS, estão disponíveis, atualmente, os seguintes medicamentos antirretrovirais das seguintes classes farmacológicas: inibidores da transcriptase reversa análogos relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de nucleosídeos ([[abacavir]], [[didanosina]], [[estavudina]], [[lamivudina]], [[tenofovir]], [[zidovudina]] e a combinação [[lamivudina+zidovudina]]); inibidores de transcriptase reversa nãoMedicamentos Essenciais -análogos de nuclesosídeos ([[efavirenzRENAME 2024]], [[nevirapina]] e [[etravirina]]) e os inibidores da protease ([[atazanavir]], [[darunavir]], [[fosamprenavir]], [[indinavir]], [[lopinavir]], [[nelfinavir]], [[ritonavir]], [[saquinavir]] e [[tipranavir]]), inibidor da integrase ([[raltegravir]]), inibidor de fusão ([[enfuvirtida]]) e inibidor de Co-receptor R5 ([[maraviroque]]).
Para combater o HIV é necessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, sendo dois medicamentos de classes diferentes, que poderão ser combinados em um só comprimido23 de novembro de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1. O tratamento é complexo, necessita de acompanhamento médico pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para avaliar as adaptações do organismo ao tratamento, seus efeitos colaterais e as possíveis dificuldades Manejo da Infecção pelo HIV em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja aderir ao tratamento . Adultos]
É importante salientar que o Programa DST[https:/AIDS brasileiro é modelo para diversos países/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-56 Portaria SECTICS/MS nº 56, oferecendo de 18 medicamentos antirretrovirais sem qualquer ônus financeiro de outubro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para os pacientes. Graças a essa consistente política social, o País reduziu a mortalidade entre as vítimas Manejo da AIDS em 50% e reduziu, também, as dispendiosas admissões hospitalares Infecção pelo HIV em, aproximadamente, 80%.Adultos: Módulo 1 - Tratamento]
== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN57.pdf Portaria SECTICS/MS nº 57, de 18 de outubro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e Infecções Oportunistas]
== RENAME 2014 [https:/ CESAF (Componente Estratégico /www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-ao-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Assistência Farmacêutica) ==Crianças Expostas ao HIV]
O Componente Estratégico [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e insumos, -adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para prevenção, diagnósticoManejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, tratamento Manejo e controle Tratamento de doenças Crianças e agravos de perfil endêmico, Adolescentes Vivendo com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.HIV]
O financiamento e a aquisição deste ==Informações sobre o medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.==
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
* Informações adicionais referente aos medicamentos para o combate ao HIV [[Abacavir, sulfato de|Abacavir]] 20 mghttp://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-estrategico/mL (solução oral) * [[Abacavir, sulfato de|Abacavir]informes Acesse Aqui] 300 mg (comprimido).
'''DISPONIBILIZADO PARA''' Portadores do HIV, através do Programa DST/AIDS. Deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos da terapia antirretroviral. ==Referências== TESTE<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/391997?substancia=21729&situacaoRegistro= REGISTRO NA V Classe terapêutica - Registro ANVISA ==Ziagenavir ®] </ref>
Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription= CLASSE TERAPÊUTICA =no Grupo ATC] </ref> - J05AF06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF06 Código ATC] </ref>
== INFORMAÇÕES ADICIONAIS Padronização no SUS ==
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie_31_05-09-2017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, de 1º de setembro de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes]
O medicamento [[abacavir, sulfato de|abacavir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos''', '''nas apresentações de 300 mg (comprimido) e 20 mg/mL (solução oral)''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
O medicamento [[abacavir, sulfato de|abacavir]] pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.