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Imunodepressor'''SIM'''
[[Belimumabe]] O medicamento '''belimumabe''' é indicado como terapia adjuvante em pacientes adultos a partir de 5 anos de idade com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo, que apresentam alto grau de atividade da doença (ex: anti-DNA positivo e baixo complemento) e que estejam em uso de tratamento padrão para LES, incluindo corticosteroides, antimaláricos, AINEs anti-inflamatório não esteroidal ou outros imunossupressores. O medicamento '''belimumabe''' está indicado também em pacientes adultos com nefrite lúpica ativa que estejam em uso de tratamento padrão. A eficácia não foi avaliada em pacientes com lúpus ativo grave do sistema nervoso central <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=18694042016&pIdAnexo=3558455 101070295 Bula do medicamentoBenlysta ® – Bula do profissional] Acesso em: 01/12/2016 </ref>.
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. ==
Sendo assim, o referido Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica, não é fornecido (CBAF) <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref> e pelo EstadoComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento de Lúpus Eritematoso Sistêmico <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_lupus.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico]</ref>''':
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename [Azatioprina]] (2014CEAF)]</ref>
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Prednisona]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] - Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Talidomida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento== Recomendações desfavoráveis da CONITEC ==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de cada município, pois conforme Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o Art. 27, §1º, do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/2011relatorios/decreto2018/D7508relatorio_belimumabe_lupuseritematososistemico.htm Decreto npdf Relatório de Recomendação nº 344], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www. 7gov.508br/conitec/2011pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/publicacaodou_cp35e37_2018.pdf Portaria nº 19, de 10 de julho de 2018], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões tornou pública a decisão de saúde pública '''não incorporar o justifiquembelimumabe para lúpus eritematoso sistêmico no âmbito do SUS.'''
É importante ressaltar A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/relatorio-de-recomendacao-no-810-belimumabe-intravenoso-para-o-tratamento-adjuvante-de-pacientes-adultos-com-lupus-eritematoso-sistemico-com-alto-grau-de-atividade-apesar-da-terapia-padrao-e-que -apresentem-falha-terapeutica-a-dois-imunossupressores Relatório de Recomendação nº 810], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/belimumabe-para qualquer substituição -o-tratamento-adjuvante-de -pacientes-adultos-com-lupus-eritematoso-sistemico-com-alto-grau-de-atividade-apesar-da-terapia-padrao-e-que-apresentem-falha-terapeutica-a-dois-imunossupressores-previos Portaria SECTICS/MS nº 37, de 28 de junho de 2023], com a decisão final de '''não incorporar o medicamentobelimumabe para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico com alto grau de atividade apesar da terapia padrão e que apresentem falha terapêutica a dois imunossupressores prévios, é imprescindível que se tenha o consentimento no âmbito do médico assistenteSUS. '''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' imunodepressor <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/737261?substancia=25294&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Benlysta ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AG04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AG04 Código ATC] - L04AA26</ref>
==Nomes comerciais==
Benlysta®
==Indicações==
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[belimumabe]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
*[[AzatioprinaBetametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico|Betametasona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[BetametasonaCiclofosfamida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[CiclofosfamidaCiclosporina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[CiclosporinaCloroquina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[CloroquinaDanazol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[DanazolDexametasona, fosfato dissódico|Dexametasona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[DexametasonaHidroxicloroquina] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento] (CEAF)
*[[HidroxicloroquinaMetotrexato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[MetilprednisolonaPrednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[MetotrexatoTalidomida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''