Mudanças entre as edições de "Boceprevir"

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(Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC))
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== Registro na Anvisa ==
 
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'''Em 02/04/2020, o medicamento '''boceprevir''' de nome comercial ''Victrelis'', apresentava seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056889201196/?substancia=25306&situacaoRegistro=C registro sanitário] cancelado/caduco'''.
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'''O medicamento boceprevir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/747537?substancia=25306&substanciaDescricao=boceprevir Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
'''Categoria:''' medicamento
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'''Categoria:''' medicamento 
  
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe a replicação virótica) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/747537?substancia=25306&substanciaDescricao=boceprevir Classe Terapêutica do medicamento Victrelis ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
 
 
Antiviral para uso sistêmico
 
<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 02/04/2020</ref> - J05AP03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP03  Código ATC] Acesso 02/04/2020</ref>
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
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==Indicações==
 
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O medicamento '''boceprevir''' é  indicado para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 da hepatite C (CHC), em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos (≥18 anos de idade) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não foram tratados anteriormente ou que falharam na terapia anterior com interferon e ribavirina. Este medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202258lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
O medicamento [[boceprevir]] é indicado para o tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada e previamente não tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior  <ref>[https://pro.consultaremedios.com.br/bula/victrelis Bula do medicamento Victrelis ®  - Bula do profissional] Acesso em: 21/01/2020 </ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>:
  
== Padronização no SUS ==
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*[[Alfapeguinterferona 2a]]
  
Até 2016, o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Hepatite C e Coinfecções disponibilizava os inibidores de proteases de primeira geração, [[boceprevir]] e [[telaprevir]], para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do vírus. Apesar da universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; elevado número de ingestão de comprimidos ao dia e muitos efeitos adversos devido o manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes. Tais resultados ocasionaram a descontinuação dos medicamentos no SUS <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Telaprevir-Boceprevir-Filgrastim-Alfaepoetina_Hepatite_Recomendacao.pdf Relatório de exclusão de medicamentos do PCDT]</ref>.
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*[[Daclatasvir]]  
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_18a21_2016.pdf  Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016] – tornou pública a decisão de excluir os medicamentos [[boceprevir]] e [[telaprevir]] para o tratamento da hepatite C crônica.
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*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
  
[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções], tornou pública a decisão de atualizar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para hepatite C e coinfecções (2018), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
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*[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
  
==Informações sobre o medicamento==
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*[[Sofosbuvir]]
  
'''O medicamento [[boceprevir]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]  
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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'''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''.
  
Dessa forma, o medicamento [[boceprevir]] foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: [[sofosbuvir]]; [[daclatasvir]] e [[simeprevir]].
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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Edição atual tal como às 17h54min de 21 de março de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento boceprevir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento 

Classe terapêutica: antiviróticos (inibe a replicação virótica) [2]

Nomes comerciais

Victrelis ®

Indicações

O medicamento boceprevir é indicado para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 da hepatite C (CHC), em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos (≥18 anos de idade) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não foram tratados anteriormente ou que falharam na terapia anterior com interferon e ribavirina. Este medicamento não deve ser usado como monoterapia [3].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções [4][5]:

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Classe Terapêutica do medicamento Victrelis ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)
  4. RENAME 2024
  5. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções