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Antagonista dos receptores B2 da bradicinina'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1560827?substancia=25236&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Firazyr ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros agentes hematológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B06AC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06AC02 Código ATC] </ref>
==Principais informações==A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20231226_relatorio_861_icatibanto_aeh.pdf Relatório de Recomendação nº 861], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-68.pdf Portaria SECTICS/MS nº 68, de 20 de dezembro de 2023], tornou pública a decisão de '''incorporar o acetato de icatibanto para o tratamento de crises de angioedema hereditário tipos I e II, condicionado ao uso restrito hospitalar e conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
O angioedema hereditário (HAE) é uma desordem genética resultante da deficiência ou disfunção do inibidor da C1 esterase. Caracteriza-se por episódios recorrentes de angioedema (edema dos vasos sanguíneos) bem-delimitado sem coceira pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (ou urticáriaCIT), que geralmente afeta a pele ou as mucosas dos tratos respiratório ou gastrintestinal. Apesar de o edema se resolver espontaneamente em dois para definir qual ente vai custear a quatro dias mesmo na ausência de tratamento, pode ocorrer edema da glote e conseqüente asfixia, podendo ser fatal. aquisição;
Na [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_.pdf Portaria SAS/MS n. 109, - elaboração ou atualização pela CONITEC de 23 de abril de 2010], está publicado o [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_livro_2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para o diagnóstico e tratamento do Angioedema no SUS].orientação de uso racional;
Os cuidados crônicos no intuito da profilaxia das crises ocasionadas pela doença envolvem a educação do paciente - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para evitar os possíveis fatores desencadeantes, como traumas (principalmente faciais e no trato respiratório superior), infecções dentárias e que seja possível parametrizar o uso de medicações sistema que exacerbam gerencia o HAE <ref> Atkinson, JP, et al. Hereditary angioedema: Prevention of attacks. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2013. </ref>.CEAF;
A profilaxia farmacológica de longo prazo está indicada para aqueles pacientes que apresentam mais de uma crise grave por mês, ou que se encontram acometidos por mais do que cinco dias por mês. Já foram usados na profilaxia das crises duas modalidades de tratamento: andrógenos atenuados ([[danazol]], [[estanazolol]] e [[oxandrolona]]) e agentes antifibrinolíticos ([[ácido épsilon-aminocaproico]] e [[ácido tranexâmico]]) <ref> Giavina-Bianchi, P, et al. Diretrizes do diagnóstico e tratamento do angioedema hereditário. Rev. bras. alerg. imunopatol. – Vol. 33. N° 6, 2010 </ref>, , sendo que estudos demonstraram maior eficácia com os andrógenos atenuados <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_livro_2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas processo licitatório para o diagnóstico e tratamento do Angioedema no SUS] </ref>.aquisição;
Entre os andrógenos atenuados, [[danazol]] é o mais utilizado, pelo nível de evidência. Ensaio clínico duplo-cego com 9 pacientes comparou 93 cursos de 28 dias de [[danazol]] com placebo em pacientes com HAE. As crises ocorreram em 93,6% dos cursos com placebo contra 2,2% de danazol (P < 0,001). Análise do efeito de [[danazol]] demonstrou que as crises ocorreram mais tardiamente nos pacientes durante um curso de placebo precedido de um curso de danazol (média de 14 dias contra 9 dias se precedido de placebo: P < 0,05). Não houve diferença de efeitos adversos nos dois grupos. Considerando a magnitude do efeito nesse ensaio clínico, [[danazol]] continua sendo o medicamento de primeira escolha para a prevenção de novas crises <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_livro_2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o diagnóstico e tratamento do Angioedema no SUS] </ref>envio efetivo da tecnologia ao Estado.
Alternativamente, o *[[danazolDanazol]] 50mg, 100 mg e 200mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento do defeito no sistema complemento (CID 10 D84.1), segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_livro_2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde para Angiodema] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_.pdf Portaria SAS/MS n. 109, de 23 de abril de 2010].
O acesso ao Componente Especializado '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da Assistência Farmacêutica se dá através plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, na sua impossibilidadede 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidadoracesso do usuário à assistência farmacêutica, dirigir-se ao Centro desde que questões de Custo para este Componente, ao qual saúde pública o município onde reside está vinculadojustifiquem.
Substituição de texto - "Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem." por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser con
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Firazyr® == Indicações == O medicamento '''acetato de icatibanto''' é indicado para o tratamento sintomático de crises agudas de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos de idade com deficiência do inibidor da C1-esterase <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390305 Bula do medicamento Firazyr ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento==
Conforme determina o [[Icatibanto]] foi aprovado pela ANVISA para tratamento das crises agudas do angioedema hereditário em paciente adultos <ref> [httphttps://www.shireplanalto.comgov.br/PDFccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/Firazyr_PI_feb2013d7646.htm Art.pdf Bula 25 do MedicamentoDecreto 7.646/2011] </ref>, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria.Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[Icatibanto]] tratahttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-se 68.pdf Portaria SECTICS/MS nº 68, de 20 de dezembro de fármaco que bloqueia a atividade da bradicinina e, portanto2023], impede o agravamento dos sintomas decorrentes da crise medicamento acetato de angioedema hereditário. Assim, sua única indicação com registro aprovado pela ANVISA é icatibanto para o tratamento dos sintomas das '''de crises''' '''agudas''' de angioedema hereditário em pacientes adultos. Conclui-tipos I e II, ainda não se que o medicamento '''não possui indicação aprovada no Brasil encontra disponível para a profilaxia em longo prazopopulação por meio do SUS.'''<ref> http://www.sbai.org.br/revistas/Vol336/diretrizes_33_6.pdf Diretrizes do diagnóstico e tratamentodo angioedema hereditário - Revista Brasileira de Alergia e imunopatologia </refspan>.
==Informações sobre o medicamento/alternativasAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O fármaco [[Icatibanto]] não seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''está padronizado em nenhum dos programas disponível no âmbito do Ministério SUS pelo Componente Especializado da Saúde, Assistência Farmacêutica (CEAF) para o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programastratamento do Angioedema associado à deficiência de C1 esterase ''' <ref>[https://www.gov. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momentobr/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_angioedema-deficincia-c1esterase_2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1esterase] </ref>:
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''