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Antagonista dos receptores B2 da bradicinina'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1560827?substancia=25236&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Firazyr ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros agentes hematológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B06AC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06AC02 Código ATC] </ref>
[[Icatibanto]] foi aprovado em maio de 2010 no Brasil para tratamento do angioedema hereditário.== Informações sobre o medicamento==
O angioedema hereditário (HAE) é uma desordem genética resultante da deficiência ou disfunção A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do inibidor da C1 esterase[https://www.gov. Caracterizabr/conitec/pt-se por episódios recorrentes de angioedema (edema dos vasos sanguíneos) bem-delimitado sem coceira (ou urticária), que geralmente afeta a pele ou as mucosas dos tratos respiratório ou gastrintestinalbr/midias/relatorios/2023/20231226_relatorio_861_icatibanto_aeh. Apesar pdf Relatório de o edema se resolver espontaneamente em dois a quatro dias mesmo na ausência de tratamentoRecomendação nº 861], pode ocorrer edema aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da glote e conseqüente asfixia, podendo ser fatal. Na [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/arquivosrelatorios/pdfportaria/2023/pcdt_angioedema_portaria-sectics-ms-no-68.pdf Portaria SASSECTICS/MS n. 109nº 68, de 23 20 de abril dezembro de 20102023], está publicado tornou pública a decisão de '''incorporar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas acetato de icatibanto para o diagnóstico e tratamento do Angioedema no SUS.Os cuidados crônicos no intuito da profilaxia das de crises ocasionadas pela doença envolvem a educação do paciente para evitar os possíveis fatores desencadeantesde angioedema hereditário tipos I e II, como traumas (principalmente faciais condicionado ao uso restrito hospitalar e conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no trato respiratório superior), infecções dentárias e o uso âmbito do Sistema Único de medicações que exacerbam o HAE <ref> Atkinson, JP, et al. Hereditary angioedema: Prevention of attacks. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2013. </ref>Saúde - SUS.'''
A profilaxia farmacológica de longo prazo está indicada para aqueles pacientes que apresentam mais de uma crise grave por mês, ou que se encontram acometidos por mais do que cinco dias por mês. Existem duas modalidades de tratamento disponíveis no BrasilConforme determina o [https: andrógenos atenuados ([[danazol]], [[estanazolol]] e [[oxandrolona]]) e agentes antifibrinolíticos ([[ácido épsilon-aminocaproico]] e [[ácido tranexâmico]]) <ref> Giavina-Bianchi, P, et al//www. Diretrizes do diagnóstico e tratamento do angioedema hereditárioplanalto. Revgov. brasbr/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646. alerghtm Art. imunopatol25 do Decreto 7. – Vol. 33. N° 6646/2011], 2010 </ref>o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria.Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
[[Icatibanto]] trata-se de fármaco que bloqueia a atividade da bradicinina e, portanto, impede o agravamento dos sintomas decorrentes da crise de angioedema hereditário. Assim, sua única indicação com registro aprovado pela ANVISA é o tratamento dos sintomas das crises agudas de angioedema hereditário em pacientes adultos. Conclui-se que o medicamento não possui indicação aprovada no Brasil pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a profilaxia em longo prazo. aquisição;
== Padronização no SUS ==- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos- publicação de código na tabela SIGTAP/pdfSIA/portaria_gm_2981_3439_ceaf.pdf Portarias GM nº. 2.981, de 26 de novembro de 2009]SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
[http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106246-3439.html?q= GM nº 3.439 de 11 de novembro de 2010]processo licitatório para aquisição;
Alternativamente, o *[[danazolDanazol]] 50mg, 100 mg e 200mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento do defeito no sistema complemento (CID 10 D84.1), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
O acesso ao Componente Especializado '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da Assistência Farmacêutica se dá através plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, na sua impossibilidadede 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidadoracesso do usuário à assistência farmacêutica, dirigir-se ao Centro desde que questões de Custo para este Componente, ao qual saúde pública o município onde reside está vinculadojustifiquem.
Substituição de texto - "Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem." por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser con
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Firazyr® == Indicações ==
O medicamento '''acetato de icatibanto''' é indicado para o tratamento sintomático de crises agudas de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos de idade com deficiência do inibidor da C1-esterase <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Principais informações==106390305 Bula do medicamento Firazyr ® - Bula do Profissional] </ref>.
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-68.pdf Portaria SECTICS/MS nº 68, de 20 de dezembro de 2023], o medicamento acetato de icatibanto para o tratamento de crises de angioedema hereditário tipos I e II, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Informações sobre o medicamento/alternativasAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O fármaco [[Icatibanto]] não seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''está padronizado em nenhum dos programas disponível no âmbito do Ministério SUS pelo Componente Especializado da Saúde, Assistência Farmacêutica (CEAF) para o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programastratamento do Angioedema associado à deficiência de C1 esterase ''' <ref>[https://www.gov. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momentobr/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_angioedema-deficincia-c1esterase_2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1esterase] </ref>:
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''