Alterações

Caneta de epinefrina

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Substituição de texto - "Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. " por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Terapias cardíacas '''O medicamento caneta de epinefrina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/?code=C01 Grupo ATC] Acesso 03medicamentos/06Registro ANVISA cancelado/2019caduco]</ref>.
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – C01CA24 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01CA24 Código ATC] Acesso 03/06/2019</ref> '''Não existe, até o momento, registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do medicamento caneta de epinefrina'''. Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país.  A [[Caneta de epinefrina]] possui registro nas agências dos Estados Unidos da América<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019430 FDA] Acesso 03/06/2019</ref>, da Europa<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/adrenaline-auto-injectors EMA] Acesso 03/06/2019</ref>, do Canadá<ref>[http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67658a-eng.php Government of Canada] Acesso 03/06/2019</ref>, do Reino Unido<ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/product/4289/smpc EMC] Acesso 03/06/2019</ref> e da Austrália<ref>[https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=epipen&collection=tga-artg TGA] Acesso 03/06/2019</ref>. ==Nomes comerciaisComerciais== Epipen ®, Epipen ® Jr
==Indicações==
O medicamento '''caneta de epinefrina''' é indicado no tratamento de emergência de reações alérgicas (Tipo I), incluindo anafilaxia a insetos que picam (por exemplo, ordem ''Hymenoptera'', que inclui abelhas, vespas, vespões, vespas amarelas e formigas de fogo) e insetos que picam (por exemplo, triatoma, mosquitos), imunoterapia com alérgenos, alimentos, medicamentos, substâncias de teste de diagnóstico (por exemplo, meio de radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício. Os autoinjetores são destinados à administração imediata em pacientes que são determinados como tendo risco aumentado de anafilaxia, incluindo indivíduos com histórico de reações anafiláticas. A seleção da dosagem apropriada é determinada de acordo com o peso corporal do paciente <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050682s025lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
A [[caneta de epinefrina]] (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem ''Hymenoptera'', que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício. <ref>[https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?type=display&setid=7560c201-9246-487c-a13b-6295db04274a Bula do medicamento do profissional] Acesso 03/06/2019</ref> Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==Informações sobre o medicamento== '''A [[caneta de epinefrina]] (adrenalina) não possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), não sendo comercializada no país e nem disponibilizada no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. 
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''Entretanto, no Brasil, estão disponíveis as soluções injetáveis (ampolas) de epinefrina e hemitartarato de norepinefrina, os quais são disponibilizados no âmbito do SUS pelo SUS por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), em ambiente hospitalar e/ou ambulatorial''' : <ref>[httphttps://portalarquivos2bvsms.saude.gov.br/images/pdfbvs/2018publicacoes/novembro/23/17-0407M-RENAME-2018relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20182024] Acesso 03/06/2019</ref>.:
*[[Epinefrina]]
''''' '''''*[[Norepinefrina]]
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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* Considerações
'''CONSIDERAÇÕES''': A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os autoinjetores auto injetores (EpiPen®). A epinefrina em seringas preenchidas (disponível no Brasil) degrada dentro de três a quatro meses, mesmo quando protegida da luz. Os dispositivos autoinjetores auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento <ref>[httphttps://www.asbaianafilaxiabrasil.orgcom.br/revistas/vol352artigos-pdf/vol352-guia-pratico-para-o-manejo-da-anafilaxia-2012art_id_74.pdf Bernd et al. Guia Prático prático para Manejo o manejo da Anafilaxia. ''Revista Brasileira de Alergia e Imunopatologia'', v. 35, n. 2, anafilaxia – 2012.] Acesso 03/06/2019</ref>.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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