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Broncodilatador beta2'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/673589?substancia=25251&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Onbrize ® -agonista de ação prolongadaRegistro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03AC18 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AC18 Código ATC] </ref>
==Principais informações==*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
O fármaco *[[indacaterol, maleato|indacaterolFormoterol + budesonida]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.(CEAF)
Alternativamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os farmacos *[[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/mlHidrocortisona, [[beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg, [[ipratrópio, brometosuccinato sódico de|brometo de ipratrópioHidrocortisona]] aerossol 0,02mg/dose e solução inalante 0,25mg/ml, que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAMECBAF) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
Ainda, os fármacos *[[prednisona]] 5mg e 20mg e 250mcg e [[prednisolona]Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona] 1,34mg/ml também são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos acima é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTCBAF), de acordo com a necessidade local/regional.
Além disso, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da ASMA (CID 10 J45; J45.1 e J45.8), os fármacos fumarato de *[[formoterol + budesonidaPrednisona]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalanteCBAF) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12 mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral, também [[fenoterol]] aerosol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
Ainda, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, *[[formoterolSalbutamol, fumaratosulfato|fumarato de formoterolSalbutamol]] 12 mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral, também [[fenoterol]] aerosol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg, segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOCCBAF)].
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através A Comissão Nacional de abertura Incorporação de processo de solicitação Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/indacaterol-final.pdf Relatório de medicamentoRecomendação nº 39], devendo o paciente ouaprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE/MS nº 07, na sua impossibilidadede 05 de março de 2013], com a decisão final de '''não incorporar o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo medicamento indacaterol para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculadotratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica no âmbito do SUS.'''
Substituição de texto - "Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. " por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Onbrize® == Indicações == O medicamento '''indacaterol''' é indicado para o tratamento broncodilatador de manutenção em longo prazo, em dose única diária, da obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, definida como um VEF1 pós-broncodilatador < 80% e ≥ 30% do valor normal previsto e um VEF1/CVF pós-broncodilatador inferior a 70% <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681073 Bula do medicamento Onbrize ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''indacaterol, maleato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>: *[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF) *[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF) *[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
*[[Indacaterol, maleato|IndacaterolBudesonida]] é um beta2-agonista de ação prolongada, indicado para o tratamento broncodilatador de manutenção em longo prazo, em dose única diária, da obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOCCBAF e CEAF) moderada a grave <ref> [http://www.portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/2246.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
'''''Importante informar que :''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos [[formoterolcitados acima, fumarato|fumarato deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de formoterol]] e [cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [salmeterol]] também são broncodilatadores beta2http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-agonista 2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de ação prolongada2011], assim como os entes federativos poderão ampliar o [[indacaterolacesso do usuário à assistência farmacêutica, maleato|indacaterol]]desde que questões de saúde pública o justifiquem.
== Recomendação desfavorável da CONITEC==
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''