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Antiasmáticos'''SIM'''
O medicamento '''Xinafoato *[[Beclometasona, dipropionato de salmeterol + Propionato de fluticasona''' é indicado para tratamento regular da asma |Beclometasona]] (doença obstrutiva reversível das vias respiratóriasCBAF). Isto pode incluir:
• Pacientes em tratamento de manutenção com β2-agonistas de longa duração e corticoides por via inalatória. *[[Budesonida]] (CEAF)
• Pacientes que permanecem sintomáticos sob monoterapia com corticoides por via inalatória. *[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
• Pacientes em tratamento regular com broncodilatadores que requerem o uso de corticoides por via inalatória. <ref>*[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23235482016&pIdAnexo=3912749 Bula do medicamento[Formoterol + budesonida]] Acesso em: 04/11/2016 </ref>(CEAF)
'''O medicamento Xinafoato de salmeterol + Propionato de fluticasona não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (*[[RENAMEBeclometasona, dipropionato de|Beclometasona]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUSCBAF).'''
A *[[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos Brometo de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAMEIpratrópio]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. (CBAF)
Sendo assim*[[Tiotrópio, o referido medicamentobrometo + olodaterol, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]]</ref>(CEAF)
*[[Salmeterol]] - Consulte aqui '' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como ter acesso propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao medicamentocaso clínico do paciente por um profissional de saúde.''
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Salbutamolhttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, sulfatode 28 de junho de 2011]] - Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.==Recomendação desfavorável da CONITEC==
É importante ressaltar A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211207_relatorio_676_seretide_final.pdf Relatório de Recomendação nº 676], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211207_portaria_74.pdf Portaria SCTIE/MS nº 74, de 6 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona para o tratamento de pacientes com asma a partir de quatro anos de idade, no âmbito do SUS.''' ''As evidências disponíveis demonstraram que qualquer substituição tanto o xinafoato de salmeterol + propionato de medicamentofluticasona quanto o [[Formoterol + budesonida]] são eficazes no tratamento da asma em crianças a partir de 4 anos, é imprescindível que tenhaadolescentes e adultos. Considerou-se o consentimento do médico assistenteque, há incertezas da real economia da tecnologia em comparação ao [[Formoterol + budesonida]] que está disponível no SUS. ''
Substituição de texto - "Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. " por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/384908?substancia=20628&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Seretide ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - R03AK06<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK06 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Combiwave ®, Seretide Diskus® == Indicações == O medicamento '''xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona''' é indicado para o tratamento regular da asma (doença obstrutiva reversível das vias respiratórias), que pode incluir <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070230 Bula do medicamento Seretide Spray® - Bula do Profissional] </ref>:*Pacientes em tratamento de manutenção com beta 2-agonistas de longa duração e corticoides por via inalatória;*Pacientes que permanecem sintomáticos sob monoterapia com corticoides por via inalatória; *Pacientes em tratamento regular com broncodilatadores que requerem o uso de corticoides por via inalatória.*Também é utilizado para tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), inclusive bronquite crônica e enfisema. == Informações sobre o medicamento== O medicamento em associação '''xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] </ref>:
<span style== Indicações=="color:blue">'''ASMA'''</span>
*[[Mepolizumabe]] (CEAF) *[[Omalizumabe]] (CEAF) *[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF) <span style== Informações sobre o medicamento=="color:blue">'''DPOC'''</span>
*[[Budesonida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[BeclometasonaFormoterol, fumarato|Formoterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[FenoterolFormoterol + budesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[FormoterolHidrocortisona, fumaratosuccinato sódico de|Hidrocortisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[Formoterol + budesonidaPrednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[Prednisolona, fosfato sódicoPrednisona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[PrednisonaSalbutamol, sulfato|Salbutamol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
==Referências==
<references/>*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''