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'''Categoria:''' medicamento
  
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'''O medicamento cloridrato de mianserina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=2905 Registro do medicamento cloridrato de mianserina - Registro ANVISA]  </ref>.
  
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Tolvon
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== Nomes comerciais ==
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Tolvon ®
  
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==Principais informações==
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==Indicações==
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O medicamento '''cloridrato de mianserina''' é indicado para o tratamento da depressão <ref>[https://www.nps.org.au/assets/medicines/a917c314-ba11-4930-a3f1-a53300ff00c2.pdf Bula do medicamento Tolvon ®]</ref>.
  
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A [[mianserina]] é um medicamento indicado para alívio dos sintomas da depressão em casos de doença depressiva em que seja indicado um tratamento farmacológico <ref>[[http://www.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=8540&tipo_doc=rcm]] Bula do medicamento</ref>. É bem tolerada particularmente por pacientes idosos e portadores de doenças cardiovasculares <ref>[http://www.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=8540&tipo_doc=rcm] MONTGOMERY, SA; BULLOCK, T; PINDER, RM The clinical profile of mianserin</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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A eficácia antidepressiva global da [[mianserina]] é comparável a dos antidepressivos comumente utilizados <ref>[http://www.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=8540&tipo_doc=rcm] MONTGOMERY, SA; BULLOCK, T; PINDER, RM The clinical profile of mianserin</ref>. Um estudo clínico comparativo entre [[mianserina]] e [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] no tratamento da depressão  mostrou que ambos os fármacos mostraram-se igualmente eficazes no alivio dos sintomas de depressão primária <ref>http://www.epistemonikos.org/pt/documents/f59f45c4b9019bffc2a11809b5bedd4b19a1e481 MURPHY JE, BRIDGMAN KM. Um estudo clínico comparativo de [[mianserina]] (Norval) e [[amitriptilina]] no tratamento da depressão na prática geral</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>:
  
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Em geral, os inibidores seletivos da recaptação de serotonina ([[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]], [[amitriptilina,cloridrato|amitriptilina]]) têm sido preferidos em relação aos novos fármacos, como a [[mianserina]], por apresentar menos riscos de complicações por efeitos adversos <ref>[http://www.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=8540&tipo_doc=rcm] Bula do medicamento</ref>. Além disso, a vantagem da [[mianserina]] em termos de segurança aumentada em superdosagem ainda necessita ser avaliada em relação ao risco de discrasia <ref>[http://bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/iah.xis&src=google&base=LILACS&lang=p&nextAction=lnk&exprSearch=129117&indexSearch=ID]</ref>.
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]  
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
  
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A [[mianserina]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizada no momento.
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]  
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Alternativamente, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidepressivos [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg, [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] 10 e 25mg, [[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] 20mg e [[nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] 10, 25, 50 e 75mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 
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Estes são os antidepressivos mais extensivamente estudados. Estudos demonstram que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. A falha na resposta com uma classe de antidepressivos não serve para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções farmacológicas, a psicoterapia deveria ser empregada.
 
  
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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Edição atual tal como às 17h49min de 17 de março de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento cloridrato de mianserina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Tolvon ®

Indicações

O medicamento cloridrato de mianserina é indicado para o tratamento da depressão [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [3]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro do medicamento cloridrato de mianserina - Registro ANVISA
  2. ↑ Bula do medicamento Tolvon ®
  3. ↑ RENAME 2024
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