==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Outros produtos para o aparelho respiratório'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1173074?substancia=8066&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Daxas ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - R03DX07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03DX07 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Daxas®
==Indicações==
[[Roflumilaste]] O medicamento '''roflumilaste''' é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave (VEF1 pósbroncodilatador pós-broncodilatador < 50% do predito) associada com bronquite crônica (tosse e expectoração crônicas) que apresentem histórico de exacerbações (crises) frequentes, em complementação ao tratamento com broncodilatadores. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11698342016&pIdAnexonumeroRegistro=3047262 116180263 Bula do medicamentoDaxas ® - Bula do Profissional] Acesso em: 04/11/2016 </ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[roflumilaste]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. ==
Sendo assim, o referido Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica, não é fornecido (CBAF) e pelo EstadoComponente Especializado para Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] </ref>:
Entretanto*[[Beclometasona, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentesdipropionato de|Beclometasona]]</ref>(CBAF)
*[[Brometo de Ipratrópio, brometo]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[BudesonidaTiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[BeclometasonaUmeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[FenoterolBudesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Formoterol + budesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[SalmeterolSalbutamol, sulfato|Salbutamol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Salbutamolhttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, sulfatode 28 de junho de 2011]] - Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.==Recomendação desfavorável da CONITEC==
É importante ressaltar que qualquer substituição A Comissão Nacional de medicamentoIncorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/roflumilaste-dpoc-final.pdf Relatório de Recomendação nº 11], é imprescindível que tenhaaprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-se br/midias/relatorios/portaria/2012/cp27e28_portaria38a42_2012.pdf Portaria SCTIE/MS nº 39, de 27 de setembro de 2012], com a decisão de '''não incorporar o consentimento do médico assistentemedicamento roflumilaste para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave associada com Bronquite Crônica no Sistema Único de Saúde (SUS). '''
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''