<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> MEDICAMENTO ORGANIZAÇÃO/ACOMPANHAMENTO DIAF/CEAF/SES/SC: O esquema com duplo anti-HER-2 ('''trastuzumabe + pertuzumabe''') para a quimioterapia paliativa (com metástase visceral – exceto exclusivamente cérebro) do câncer de mama localmente avançado HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9), é fornecido pelo Ministério da Saúde (MS) para pacientes em primeira linha de tratamento metastático que não tenha recebido trastuzumabe previamente, podendo ser solicitado pela via administrativa diretamente pelo CACON/UNACON. Nessa situação específica, o MS realiza compra centralizada e distribuição às Secretarias de Estado da Saúde, para posterior envio aos CACON e UNACON, conforme demanda e condições exigidas para cada medicamento.
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 23/08/2018</ref>= Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC13 Código ATC] Acesso 23/08/2018</ref>'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' Antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351115665201217/814684?substancia=25338 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Perjeta ® - Registro ANVISA] Acesso 23 </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </08ref> - L01FD02 <ref>[https:/2018/atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01FD02 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Perjeta ®
==Indicações==
O medicamento [[Pertuzumabe]] está indicado, em combinação com [[trastuzumabe]] e [[docetaxel]], para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática. O medicamento [[Pertuzumabe]] está indicado, em combinação com [[trastuzumabe]] e quimioterapia, para o tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial e para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8559662018&pIdAnexo=10750914 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 23/08/2018</ref>
== Padronização no SUS == O medicamento [[pertuzumabe]] está indicado, em combinação com [[trastuzumabe]] e [[http://bvsmsdocetaxel]], para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos O medicamento [[pertuzumabe]] está indicado, em combinação com [[trastuzumabe]] e quimioterapia, para o tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial e Diretrizes Terapêuticas para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em Oncologia] estágio inicial com elevado risco de recorrência <ref>[httphttps://conitecconsultas.anvisa.gov.br/images#/Protocolosbulario/DDTq/DDT-Carcinoma-de-mama_PORTARIA-CONJUNTA-N--5.pdf Portaria Conjunta nº 5, de 18 de abril de 2019 ?numeroRegistro=101000657 Bula do medicamento Perjeta ® - Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas Bula do Carcinoma de Mamaprofissional] </ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[Pertuzumabe|pertuzumabe]] foi incorporado, no âmbito do SUS, por meio ''' é fornecido pelo Ministério da [https://www.conass.org.br/conass-informa-n-242-publicada-portaria-sctie-n-57-que-torna-publica-decisao-de-incorporar-o-pertuzumabe-no-tratamento-Saúde para '''quimioterapia paliativa (com metástase visceral – exceto exclusivamente cérebro) do-cancer-câncer de-mamalocalmente avançado HER-her2-2 positivo-metastatico-em-primeira-linha-de/ Portaria nº 57, de 04 de dezembro de 2017] para o tratamento do Carcinoma de Mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento, conforme estabelecido pelas [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT-Carcinoma-de-mama_PORTARIA-CONJUNTA-N--5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde], para as (CID10 C50, C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8 e , C50.9. Destaca-se ), para pacientes em primeira linha de tratamento metastático que os CACONs não tenha recebido trastuzumabe previamente e UNACONs são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à populaçãoque irão receber esquema com duplo anti-HER-2 (trastuzumabe + pertuzumabe).'''
Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de '''Para as demais situações, o fornecimento do medicamento segue as regras referentes a Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) Oncológica e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas em Oncologia] e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasprotocolos/2014ddt/prt0140_27_02_2014ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.html Portaria nº 140pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9). Entretanto, os Centros de Assistência de 27 Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de fevereiro Assistência de 2014] Acesso Alta Complexidade em 23/08/2018 </ref> Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>clique em [[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419Tratamento oncológico no SUS]].pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 23/08/2018 </ref>
Os endereços e contatos dos CACONs CACON e UNACONs UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7osEndereços/Contatos_CACONContatos CACON/UNACONs aqui]].
==Informações sobre o fornecimento financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''A aquisição Para o caso específico de pacientes com câncer de mama localmente avançado HER-2 positivo, em primeira linha de tratamento metastático com o esquema de duplo anti-HER-2 (trastuzumabe + pertuzumabe) e fornecimento que não receberam trastuzumabe previamente, o financiamento do medicamento será de forma centralizada Pertuzumabe é centralizado pelo Ministério da Saúde. De acordo com informações desse órgão, o processo de compra está em andamento, com previsão envio para os estados disponibilizarem a partir do 3º trimestre de 2020, para carcinoma de mamapodendo ser solicitado pela via administrativa.'''</span>
'''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:bluered">'''Desta forma, não cabe à Secretaria fazem parte da lista de medicamentos especiais de Estado Alto Custo do Ministério da Saúde a aquisição (GRUPOS 1A, 1B, 2 do medicamento [[pertuzumabe]]. Assim que o medicamento for distribuídoComponente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, a SES/SC tomará as devidas providências não existindo nenhum protocolo específico para a distribuição imediata às unidades oncológicas cadastradassua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.'''< [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/span>Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''