Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G03DA04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03DA04 Código ATC] Acesso 15/04/2019</ref>''' medicamento

Progestógenos '''Classe terapêutica:''' progestagenos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/757345?substancia=7780 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Crinone ® - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2019</ref>

==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

==Principais informaçõesNomes comerciais== O medicamento [[Progesterona]], na apresentação cápsula de gelatina mole, está indicado para tratamento de distúrbios da ovulação relacionados à deficiência de progesterona, como dor e outras alterações do ciclo menstrual, amenorreia secundária e alterações benignas da mama; insuficiência lútea; estados de deficiência de progesterona. Além disso, é indicado durante a insuficiência ovariana ou carência ovariana completa de mulheres com diminuição da função ovariana (doação de oócitos); suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização in vitro ou ICSI (Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides); suplemetação da fase lútea durante ciclos espontâneos ou induzidos, em caso de subfertilidade ou infertilidade primária ou secundária devido à anovulação; ameaça de aborto precoce ou prevenção de aborto devido à insuficiência lútea durante o primeiro trimestre. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10301022018&pIdAnexo=10824565 Bula do medicamento do profissional] Acesso 15/04/2019</ref> O medicamento [[Progesterona]], na apresentação gel vaginal 8%, está indicado para tratamento de infertilidade devido à fase lútea inadequada. Além disso, é indicado ao uso nos procedimentos de fertilização in vitro, nos quais a infertilidade é causada principalmente por problemas tubários, idiopáticos ou por endometriose associada com ciclos ovulatórios normais. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24348492016&pIdAnexo=3981695 Bula do medicamento do profissional] Acesso 15/04/2019</ref> ==Informações sobre o medicamento/alternativas== '''O medicamento [[Progesterona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'')Crinone ®, os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológicaGynpro ®, mas possuem indicação para mesma patologiaJunno ®, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/04/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/novembro/23/17-0407M-RENAME-2018.pdf RENAME 2018] Acesso em 15/04/2019</ref>Prolutex ®, Utrogestan ®

*'''Gel vaginal 8%:''' está indicado para tratamento de infertilidade devido à fase lútea inadequada. Além disso, é indicado ao uso nos procedimentos de fertilização in vitro, nos quais a infertilidade é causada principalmente por problemas tubários, idiopáticos ou por endometriose associada com ciclos ovulatórios normais <ref>[[estrogênios conjugados]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100890365 Bula do medicamento Crinone ® – Bula do profissional]</ref>.

*[[medroxiprogesterona'''Cápsula mole, acetato|medroxiprogesterona]]de uso oral:''' está indicado para o tratamento de distúrbios da ovulação relacionados à deficiência de progesterona, como dor e outras alterações do ciclo menstrual, amenorreia secundária e alterações benignas da mama; insuficiência lútea; estados de deficiência de progesterona, na pré-menopausa e na reposição hormonal da menopausa como complemento à terapia com estrogênio.

Além dos medicamentos citados acima'''Considerações:''' De acordo com informações da bula, deverá em todas as indicações a via vaginal pode ser consultada utilizada para substituir a Relação Municipal via oral, em casos de Medicamentos Essenciais eventos adversos da progesterona (sonolência ou sensação de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do vertigem após a absorção oral) <ref>[httphttps://wwwconsultas.planaltoanvisa.gov.br/ccivil_03#/_ato2011-2014bulario/2011q/decreto?numeroRegistro=135640008 Bula dos medicamentos Gynpro ® – Bula do profissional] </D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquemref>.

O medicamento '''progesterona não pertence'''É importante ressaltar que para qualquer substituição ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de medicamentoMedicamentos Essenciais - RENAME (2024)], é imprescindível a análise do caso concreto do paciente que contempla os medicamentos e o consentimento insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do médico assistenteMinistério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.'''''

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''