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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03 Grupo ATC] Acesso 15/04/2019</ref>
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'''SIM'''
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G03DA04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03DA04 Código ATC] Acesso 15/04/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Progestógenos simples
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'''Classe terapêutica:''' progestagenos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/757345?substancia=7780&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Crinone ® - Registro ANVISA] </ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7780 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2019</ref>
 
  
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==Nomes comerciais==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Crinone ®, Evocanil ®, Junno, Utrogestan ®
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Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03DA04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03DA04 Código ATC]  </ref>
  
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==Principais informações==
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==Nomes comerciais==
  
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Progesterona é indicada para os distúrbios relacionados à sua deficiência, como distúrbios do ciclo menstrual e amenorréia secundária (ausência de menstruação); na insuficiência lútea (diminuição de progesterona na segunda fase do ciclo), na deficiência de progesterona, na pré-menopausa e na reposição hormonal da menopausa (como complemento à terapia com estrogênio). Seu uso via vaginal é indicado também na implantação do embrião e manutenção da gravidez durante o primeiro trimestre <ref>[http://www.bulas.med.br/bula/7742/utrogestan.htm] Bula do medicamento</ref>.
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Crinone ®, Gynpro ®, Junno ®, Prolutex ®, Utrogestan ®
  
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O tratamento via oral é utilizado em casos de menstruação irregular devido a distúrbios da ovulação, dor e outros transtornos antes dos ciclos, dor e alterações benignas da mama, sangramento, na menopausa (como um complemento à terapia estrogênica). Por via vaginal seu uso visa promover a gravidez, particularmente nos casos de aborto de repetição. Também é usado durante os ciclos de fertilização in vitro <ref>[http://www.bulas.med.br/bula/7742/utrogestan.htm] Bula do medicamento</ref>.
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== Indicações ==
  
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'''Gel vaginal 8%:''' está indicado para tratamento de infertilidade devido à fase lútea inadequada. Além disso, é indicado ao uso nos procedimentos de fertilização in vitro, nos quais a infertilidade é causada principalmente por problemas tubários, idiopáticos ou por endometriose associada com ciclos ovulatórios normais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100890365 Bula do medicamento Crinone ® – Bula do profissional] </ref>.
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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'''Cápsula mole, de uso oral:''' está indicado para o tratamento de distúrbios da ovulação relacionados à deficiência de progesterona, como dor e outras alterações do ciclo menstrual, amenorreia secundária e alterações benignas da mama; insuficiência lútea; estados de deficiência de progesterona, na pré-menopausa e na reposição hormonal da menopausa como complemento à terapia com estrogênio.
  
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Medicamentos contendo progesterona não estão padronizados em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.  
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'''Cápsula mole, de uso vaginal:''' é indicado para suporte de progesterona durante a insuficiência ovariana ou carência ovariana completa de mulheres com diminuição da função ovariana (doação de oócitos); suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização in vitro ou ICSI (Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides); suplementação da fase lútea durante ciclos espontâneos ou induzidos, em caso de subfertilidade ou infertilidade primária ou secundária devido à anovulação; ameaça de aborto precoce ou prevenção de aborto devido à insuficiência lútea durante o primeiro trimestre.
  
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Como alternativas de progestágeno, o SUS fornece [[Acetato de Medroxiprogesterona]] 10mg, 50 e 150mg/ml solução injetável, indicado para o tratamento da amenorréia secundária e do sangramento uterino disfuncional devido ao desequilíbrio, na ausência de doenças como mioma ou carcinoma no útero e também usado na terapia hormonal em oposição aos efeitos endometriais do estrogênio em mulheres na menopausa, como complemento ao tratamento com estrógeno.
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'''Considerações:''' De acordo com informações da bula, em todas as indicações a via vaginal pode ser utilizada para substituir a via oral, em casos de eventos adversos da progesterona (sonolência ou sensação de vertigem após a absorção oral) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=135640008 Bula dos medicamentos Gynpro ®  – Bula do profissional] </ref>.
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Para reposição hormonal no tratamento dos sintomas da menopausa, o SUS oferece [[estrogênios conjugados]], nas concentrações 0,3mg comprimidos e 0,625mg/g creme vaginal, e [[Estriol]] 1mg/g em creme vaginal. Estes medicamentos são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.  
 
  
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Ressalta-se que a disponibilização desses medicamentos é obrigatória, de acordo com a Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento '''progesterona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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==Referências==
 
==Referências==
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*''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''

Edição atual tal como às 16h12min de 13 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: progestagenos simples [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital [2] - G03DA04 [3]

Nomes comerciais

Crinone ®, Gynpro ®, Junno ®, Prolutex ®, Utrogestan ®

Indicações

Gel vaginal 8%: está indicado para tratamento de infertilidade devido à fase lútea inadequada. Além disso, é indicado ao uso nos procedimentos de fertilização in vitro, nos quais a infertilidade é causada principalmente por problemas tubários, idiopáticos ou por endometriose associada com ciclos ovulatórios normais [4].

Cápsula mole, de uso oral: está indicado para o tratamento de distúrbios da ovulação relacionados à deficiência de progesterona, como dor e outras alterações do ciclo menstrual, amenorreia secundária e alterações benignas da mama; insuficiência lútea; estados de deficiência de progesterona, na pré-menopausa e na reposição hormonal da menopausa como complemento à terapia com estrogênio.

Cápsula mole, de uso vaginal: é indicado para suporte de progesterona durante a insuficiência ovariana ou carência ovariana completa de mulheres com diminuição da função ovariana (doação de oócitos); suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização in vitro ou ICSI (Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides); suplementação da fase lútea durante ciclos espontâneos ou induzidos, em caso de subfertilidade ou infertilidade primária ou secundária devido à anovulação; ameaça de aborto precoce ou prevenção de aborto devido à insuficiência lútea durante o primeiro trimestre.

Considerações: De acordo com informações da bula, em todas as indicações a via vaginal pode ser utilizada para substituir a via oral, em casos de eventos adversos da progesterona (sonolência ou sensação de vertigem após a absorção oral) [5].

Informações sobre o medicamento

O medicamento progesterona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Crinone ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ Bula do medicamento Crinone ® – Bula do profissional
  5. ↑ Bula dos medicamentos Gynpro ® – Bula do profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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