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Terapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02 Grupo ATC] Acesso 10/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02BX03 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03 Código ATC] Acesso 10/05/2019</ref>''' medicamento
Antineoplásico'''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q1255592?substancia=25316&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Balefio ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' outros antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1477421?substancia=25316 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Abmetha ® - Registro ANVISA] Acesso 10</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Terapia endócrina <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L02BX03 <ref>[https:/05/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03 Código ATC] </ref>
AbbaAbmetha ®, Balefio ®, Matiz ®, Rarija®, ZostideVenomy ®, Zytiga ®, Zostide ®
Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas Para maiores informações acerca do Ministério fluxo da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias rede assistencial em oncologia no SUS (CONITEC). <ref>clique em [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014Tratamento oncológico no SUS]].html Portaria MS/SAS nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 10/05/2019 </ref>
'''Os CACONs endereços e UNACONs credenciados contatos dos CACON e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[http:Endereços/Contatos CACON/portalarquivosUNACONs]].saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 10/05/2019 </ref>
Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados - '''Considerações:''' De acordo com a [http://ceos.saudewww.scans.gov.br/index.php/Endere%C3%A7oscomponent/Contatos_CACONlegislacao/UNACONs aqui?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021]'''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''abiraterona indicado para o tratamento de câncer de próstata: 1) metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica e 2) avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
Em julho de 2019, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou um por meio do [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/2019midias/Relatorio_Abiraterona_Adenocarcinoma_464_2019_FINAL.pdf relatorios/2024/abiraterona-em-monoterapia-ou-associada-ao-docetaxel-para-o-tratamento-de-pacientes-com-cancer-de-prostata-sensivel-a-castracao-e-metastatico-cpscm Relatório de Recomendação nº 464911], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-32-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 32, de 22 de agosto de 2024] com tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento''' [[Abiraterona, acetato de|abiraterona]] em monoterapia ou associada ao docetaxel para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma câncer de próstata sensível à castração e metastático resistente a castração (mCRPCCPSCm) que receberam terapia antineoplásica prévia com docetaxel , conforme protocolo do Ministério da Saúde, conforme o modelo protocolo do Ministério da Assistência Oncológica Saúde, no âmbito do SUS. A matéria esteve em [http://conitec.gov.br/consultas-publicas Consulta Pública] até 28/05/2019'''.
No A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) por meio do [httphttps://www.ans.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/ANEXOrelatorios/RN2019/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADOrelatorio_abiraterona_adenocarcinoma_464_2019.pdf Anexo IIRelatório de Recomendação nº 464] , aprovado pelo Ministério da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatóriapor meio da [https://www.gov. Dentre elas, encontrabr/conitec/pt-se o medicamento [[abirateronabr/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_37_38_39_2019.pdf Portaria SCTIE nº 38, acetato de|abiraterona24 de julho de 2019]] indicado para o tornou pública a decisão de '''tratamento sugerir a incorporação do carcinoma medicamento abiraterona em pacientes com adenocarcinoma de próstata metastático resistente à castração em pacientes assintomáticos ou levemente sintomáticoscom uso prévio de quimioterapia, pelos CACON e UNACON. '''Entretanto, após falha à terapia cabe salientar que os CACON e UNACON são os responsáveis pela escolha de privação androgênica medicamentos e em pacientes resistentes protocolos a serem ofertados à castração e que receberam quimioterapia prévia com [[docetaxel]]população'''. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== '''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, conforme disposto em bula. Sendo1B, portanto2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua '''cobertura obrigatória liberação pelas operadoras Secretarias Estaduais de planos de saúdeSaúde'''. [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
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== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
== Nomes comerciais ==
== Indicações==
O medicamento [[abiraterona, acetato de|abiraterona]], em combinação com [[prednisona]] ou [[prednisolona]]e terapia de privação androgênica(agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para o tratamento de pacientes :*Pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica e para o tratamento de pacientes ;*Pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração (mCRPC) e que receberam quimioterapia prévia com [[docetaxel. ]]; O medicamento [[Abiraterona, acetato de|abiraterona]], em combinação com [[prednisona]] e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, com diagnóstico recente, não tratados anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em tratamento hormonal por não mais que três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC). <ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=3736982019&pIdAnexo=11140657 151430034 Bula do medicamento Balefio ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 10/05/2019</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento [[AbirateronaOs medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, acetato de|abiraterona]] dessa forma não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também . Em relação a assistência oncológica, o medicamento abiraterona não está citado nos [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
==Avaliação pela CONITEC==
A Agência Comissão Nacional de Saúde Suplementar Incorporação de Tecnologias no SUS (ANSCONITEC) através por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-912-abiraterona-apalutamida-darolutamida-enzalutamida Relatório de Recomendação nº 912], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.ans.gov.br/componentconitec/legislacaopt-br/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-33-de-22-de-agosto- RN de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 42833, de 7 22 de novembro agosto de 20172024], atualizou o Rol tornou pública a decisão de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência sugerir a incorporação do medicamento abiraterona associado à saúde, contratados a partir terapia de 1º privação androgênica (TPA) em pacientes com câncer de janeiro de 1999. Assimpróstata resistente à castração, a partir metastático e virgens de 02 de janeiro de 2018quimioterapia, os Planos de conforme protocolo do Ministério da Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimoâmbito do SUS''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''