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== Classe terapêutica ==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Antidepressivo tricíclico (Inibidor da recaptação de noradrenalina e preferencialmente de serotonina).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1953292015&pIdAnexo=2493848 Bula do medicamento] Acesso em: 26/10/2016 </ref>Registro na Anvisa ==
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - N06AA04'''SIM'''
== Nomes comerciais =='''Categoria:''' medicamento
Clo, Clomipran, '''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3645386?substancia=2570&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Anafranil, Fenatil, Anafranil SR® - Registro ANVISA] </ref>
'''Adultos''' Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AA04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AA04 Código ATC] </ref>
Estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis: == Nomes comerciais ==
• Depressão endógenaAnafranil ®, reativa, neurótica, orgânica, mascarada e suas formas involucionais; Clo ®
• Depressão associada à esquizofrenia e transtornos da personalidade; == Indicações ==
• Em '''adultos (acima de 18 anos)''', o medicamento [[Clomipramina, cloridrato|cloridrato de clomipramina]] é indicado em estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis como:*Depressão endógena, reativa, neurótica, orgânica, mascarada e suas formas involucionais; *Depressão associada à esquizofrenia e transtornos da personalidade; *Síndromes depressivas causadas por pré-senilidade ou senilidade, por condições dolorosas crônicas, e por doenças somáticas crônicas; e*Transtornos depressivos do humor de natureza psicopática, neurótica ou reativa. *Síndromes obsessivo-compulsivas; fobias e crises de pânico; cataplexia associada à narcolepsia; condições dolorosas crônicas; e ejaculação precoce.
• Transtornos depressivos do humor Em '''crianças e adolescentes''', o medicamento [[Clomipramina, cloridrato|cloridrato de natureza psicopática, neurótica ou reativa (síndromes clomipramina]] é indicado nos casos de: *Síndromes obsessivo-compulsivas; *Enurese noturna (apenas em pacientes acima de 5 anos de idade e desde que as causas orgânicas tenham sido excluídas). Ao iniciar o tratamento com clomipramina para enurese noturna em crianças e adolescentes, fobias e crises deve-se avaliar cuidadosamente os benefícios frente aos riscos para os pacientes. Terapias alternativas potenciais devem ser consideradas. Não existem dados clínicos disponíveis para crianças abaixo de 5 anos de pânico; cataplexia associada à narcolepsia; condições dolorosas crônicas; ejaculação precoceidade.
'''Crianças e adolescentes'''
• Síndromes obsessivoPara crianças e adolescentes, não há evidências suficientes de segurança e eficácia desse medicamento no tratamento de estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis, fobias e crises de pânico, cataplexia associada à narcolepsia e condições dolorosas crônicas. Portanto, o uso de clomipramina em crianças e adolescentes (de 0 a 17 anos de idade) nessas indicações não é recomendado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470657 Bula do medicamento Anafranil ® -compulsivasBula do Profissional] </ref>.
• Enurese noturna (apenas em pacientes acima de 5 anos de idade e desde que as causas orgânicas tenham sido excluídas). Ao iniciar o tratamento com clomipramina para enurese noturna em crianças e adolescentes, deve-se avaliar cuidadosamente os benefícios frente aos riscos para os pacientes. Terapias alternativas potenciais devem ser consideradas. Não existem dados clínicos disponíveis para crianças abaixo de 5 anos de idade.== Padronização no SUS ==
Para crianças e adolescentes, não há evidências suficientes de segurança e eficácia de [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] no tratamento de estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis, fobias e crises de pânico, cataplexia associada à narcolepsia e condições dolorosas crônicas. Portanto, o uso de [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] em crianças e adolescentes (de 0 a 17 anos de idade) nestas indicações não é recomendado.<ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBularelacao_nacional_medicamentos_2024.asp?pNuTransacao=1953292015&pIdAnexo=2493848 Bula do medicamentopdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] Acesso em: 26/10/2016 </ref>
== Padronização no SUS ==[https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013] == Informações sobre o medicamento ==
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de 27 receita médica, documento de novembro identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de 2013]uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
O medicamento [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]], nas apresentações de 10mg e 25mg (comprimido), é disponibilizado nas unidades Básicas '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de Saúdeatenção básica à saúde, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação englobando a aquisição e cartão do SUS (exceto para o fornecimento dos medicamentos injetáveis cuja administração deva ocorrer em ambiente ambulatorial/hospitalar do SUS). pertencentes ao CBAF'''A disponibilização deste medicamento, presente na RENAME e no ANEXO A da <ref>[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501bvs/saudelegis/gm/CIB2017/13 prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de 27 de novembro de 2013]Atenção Básica - Portaria nº 2.436, é OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios, visando garantir as linhas 21 de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), setembro de acordo com a necessidade local2017]</regionalref>.'''
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]" por "[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]"
<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
== Indicações Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento '''[http[Clomipramina, cloridrato|cloridrato de clomipramina]]''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 10 mg e 25 mg (comprimido).''' Além de fazer parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME, também compõe o "Anexo A" da [https://portalsaudewww.saudecosemssc.govorg.br/imageswp-content/pdfuploads/20152018/janeiro10/13/RenameDelibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-20145012013.pdf Relação Nacional Deliberação 501/CIB/13, de 27 de Medicamentos Essenciais – RENAME 2014novembro de 2013], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.'''
== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticosresponsabilidade dos três entes federados (União, voltados aos agravos prevalentes estados e prioritários da Atenção Básicamunicípios), presentes nos anexos I e IV sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/20132017/prt1555_30_07_2013prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 16, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.555193, de 30 9 de julho dezembro de 20132019]. Assim, que dispõe sobre as normas '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no âmbito do Sistema Único Índice de Saúde Desenvolvimento Humano Municipal (SUSIDHM). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o pacientefinanciamento tripartite da atenção básica.
==Referências==
<references/>*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''