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Antiviral== Registro na Anvisa ==
==Nomes comerciais=='''NÃO'''
Baraclude'''Categoria:''' medicamento
==Informações sobre O medicamento [[entecavir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o medicamento/alternativas==tratamento da '''hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1)''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 0,5 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
O Conforme pactuação acordada na [[Entecavirhttps://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019]] 0,5mg e 1mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme as [http://portalwww.saudein.gov.br/portalen/arquivosweb/pdfdou/-/pt_gm_ms_1554_2013portaria-n-1.pdf 537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1554 1.537, de 30 12 de julho junho de 20132020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o tratamento Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da hepatite viral crônica B (CID 10 B18.1), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, aprovado pela Portaria GM nº 2.561 de 28/10/2009Assistência Farmacêutica - CESAF]].
O acesso ao A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-informativas-ceaf/ni-ceaf-2021 Nota Informativa nº 13/2021] e a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2021?start=20 Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo - CEAF]] para o paciente ou, na sua impossibilidade, [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina. Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculadoatendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.Este ==Informações sobre o financiamento do medicamento tem == O medicamento '''entecavir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição centralizada, sob de responsabilidade integral do exclusiva da União'''. O Ministério da Saúdeadquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]" por "[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]"
<span style="font-size:small;color:red">Em 2018, o laboratório oficial público da Fundação Ezequiel Dias (FUNED) obteve o registro junto à ANVISA do primeiro medicamento genérico do Entecavir no Brasil, estando apto a fornecê-lo para os programas de saúde pública do SUS. Em sua apresentação genérica, intercambiável com o medicamento de referência, o Entecavir se torna mais acessível ao Ministério da Saúde (MS), pois, antes disso, o órgão federal importava o medicamento dos EUA. Em 2020, iniciou-se o envio dos primeiros lotes de Entecavir 0,5 mg ao MS e a FUNED passou a ser o fabricante exclusivo do Entecavir. Portanto, a FUNED fornece o medicamento exclusivamente ao MS, para que seja disponibilizado à população por meio dos programas do SUS. Dessa forma, '''a aquisição do medicamento é feita exclusivamente de forma centralizada pela União, por meio do MS, não sendo possível a sua aquisição no Brasil por outros órgãos ou pessoas físicas''' <span style=Classe terapêutica=="font-size:small;color:red'><ref>[http://www.funed.mg.gov.br/2020/05/geral/funed-realiza-primeira-entrega-do-entecavir-ao-ministerio-da-saude/ FUNED realiza primeira entrega do Entecavir ao Ministério da Saúde] </ref>.
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe replicação virótica)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23095&situacaoRegistro=Principais informações==C Classe terapêutica do medicamento Baraclude ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AF10 <ref>[Entecavir]https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF10 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Baraclude ® - ''comercialização descontinuada de forma definitiva no Brasil'' == Indicações == O medicamento '''entecavir''' é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHBCID B18.1 – Hepatite crônica viral B sem agente Delta) em em ''adultos com '' com evidência da multiplicação do vírus de replicação viral ativa e também com evidência evidências de elevações persistentes das nas aminotransferases séricas ALT e AST (enzimas produzidas pelo fígado) ou doença histologicamente ativa (alteração na estrutura celular <ref>[https://www.bms.com/assets/bms/brazil/documents/bulas-pacientes-otimizadas/BARACLUDE_COMP_VP_Rev0918.pdf Bula do medicamento Baraclude ® - Bula do fígado)profissional] </ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/pt_gm_ms_1554_2013relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 1554 Relação Nacional de 30 de julho de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/arquivosrelatorios/pdfportaria/2023/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_201320230522_portaria_dou_25.pdf Anexos da Portaria SECTICS/MS nº 1554 25, de 30 18 de julho maio de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de 2013Hepatite B e Coinfecções]
== Informações sobre o medicamento ==
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''