Editor, leitor
6 009
edições
Alterações
m
Antiretroviral (inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa)== Registro na Anvisa ==
==Nomes comerciais=='''NÃO'''
Viread'''Categoria:''' medicamento
O medicamento [[entecavir]] é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B == Classificação Anatômica Terapêutica Química (VHBATC) em adultos com evidência da multiplicação do vírus e também com evidência de elevações persistentes das aminotransferases séricas ALT e AST (enzimas produzidas pelo fígado) ou doença histologicamente ativa (alteração na estrutura celular do fígado).<ref>[http://www.bristol.com.br/Files/Bulas/BARACLUDE_COM_VP_Rev0515.pdf Bula do medicamento]</ref>==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013] == Padronização no SUS ==
==Informações sobre O medicamento [[entecavir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o medicamento==tratamento da '''hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1)''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 0,5 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
O medicamento Conforme pactuação acordada na [[entecavir]] está padronizado pelo Ministério https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Saúde para '''portadores Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de Hepatite Viral Crônica B 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n- CID10 B18.1.''' Encontra537-de-12-de-se disponível pela SESjunho-de-2020-261498866 Portaria GM/SCMS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], via os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]], '''na apresentação de 0,5mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o paciente pode ter [atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e quais os documentos necessáriosacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]" por "[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]"
<span style="font-size:small;color:red">Em 2018, o laboratório oficial público da Fundação Ezequiel Dias (FUNED) obteve o registro junto à ANVISA do primeiro medicamento genérico do Entecavir no Brasil, estando apto a fornecê-lo para os programas de saúde pública do SUS. Em sua apresentação genérica, intercambiável com o medicamento de referência, o Entecavir se torna mais acessível ao Ministério da Saúde (MS), pois, antes disso, o órgão federal importava o medicamento dos EUA. Em 2020, iniciou-se o envio dos primeiros lotes de Entecavir 0,5 mg ao MS e a FUNED passou a ser o fabricante exclusivo do Entecavir. Portanto, a FUNED fornece o medicamento exclusivamente ao MS, para que seja disponibilizado à população por meio dos programas do SUS. Dessa forma, '''a aquisição do medicamento é feita exclusivamente de forma centralizada pela União, por meio do MS, não sendo possível a sua aquisição no Brasil por outros órgãos ou pessoas físicas''' <span style=Classe terapêutica=="font-size:small;color:red'><ref>[http://www.funed.mg.gov.br/2020/05/geral/funed-realiza-primeira-entrega-do-entecavir-ao-ministerio-da-saude/ FUNED realiza primeira entrega do Entecavir ao Ministério da Saúde] </ref>.
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe replicação virótica)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23095&situacaoRegistro=Indicações==C Classe terapêutica do medicamento Baraclude ® - Registro ANVISA] </ref>
Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AF10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF10 Código ATC] </ref> == Padronização Nomes comerciais == Baraclude ® - ''comercialização descontinuada de forma definitiva no SUS Brasil'' == Indicações ==
O medicamento '''entecavir''' é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (CID B18.1 – Hepatite crônica viral B sem agente Delta) em ''adultos'' com evidência de replicação viral ativa e também com evidências de elevações persistentes nas aminotransferases séricas ALT e AST ou doença histologicamente ativa <ref>[httphttps://portalsaudewww.saudebms.gov.br/imagescom/pdfassets/2015bms/janeirobrazil/13documents/Renamebulas-2014pacientes-otimizadas/BARACLUDE_COMP_VP_Rev0918.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Bula do medicamento Baraclude ® - RENAME 2014Bula do profissional]</ref>.
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.554 de 30 de julho pdf Relação Nacional de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[ftphttps://ftp.cve.saude.spwww.gov.br/doc_tecconitec/pt-br/midias/heparelatorios/docportaria/port2561_hepab2810092023/20230522_portaria_dou_25.pdf Portaria SECTICS/MS nº 2.56125, de 28 18 de outubro maio de 20092023] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - de Hepatite Viral Crônica B e Coinfecções ]
== Informações sobre o medicamento ==
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-informativas-ceaf/ni-ceaf-2021 Nota Informativa nº 13/2021] e a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2021?start=20 Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
O medicamento '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAentecavir''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (examesCESAF), documentos, receita, termo '''sendo sua aquisição de consentimento responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e laudo médico, entre outros) para solicitação distribui o medicamento aos Estados e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCao Distrito Federal, e estando de acordo com cabendo a esses o protocolorecebimento, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde armazenamento e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoa distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''