Lipofundin® MCT/LCT 20% possui registro ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia, sendo assim, é uma indicação OFF LABEL.'''
== Evidência Científica ==
A PORTARIA CONJUNTA Nº 04, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2020 aprovou o Protocolo.
'''Não há previsão da utilização do medicamento pleiteado óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g, emulsão injetável (Lipofundin® MCT/LCT 20%)''', no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS.''' '''Portanto, o Lipofundin®, não é padronizado e nem disponibilizado no SUS.'''