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→Lipofundin®
É indicado como fonte de calorias incluindo um componente lipídico prontamente utilizável (MCT) e administração de ácidos graxos essenciais como parte de nutrição parenteral total. Contém triglicerídeos de cadeia média, triglicerídeos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídios (lecitina de ovo) e glicerol.
Lipofundin® MCT/LCT 20% possui registro ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). '''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia, sendo assim, é uma indicação OFF LABEL.''' == Evidência Científica == Poucos dados da literatura confirmam a eficácia desta terapia, mas um estudo randomizado com 296 mulheres inférteis, ou com aborto de repetição e aumento de células NK, demonstrou melhora discreta na taxa de nascidos-vivos. Em outro estudo, com 162 mulheres com falhas prévias de implantação e 38 com abortos recorrentes com elevação de células NK, o tratamento com intralipídeo teve uma taxa de gravidez de 52%, e somente 9% de aborto. Comparando o intralipídeo à imunoglobulina, os estudos demonstram não ter diferença de eficácia. '''Há limitação e controvérsia dos estudos'''. Vale destacar, também, que segundo a bula do referido medicamento pleiteado, existem dados limitados sobre a segurança da utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Dados de toxicidade reprodutiva em animais também são escassos. Sendo, portanto, uma medicação de categoria de risco na gravidez: categoria C. Os medicamentos incluídos na categoria C são considerados como de risco, pois podem oferecer efeitos teratogênicos ou serem tóxicos para o feto. Os medicamentos da categoria C devem ser usados com cautela, avaliando os riscos e benefícios. O uso pode ser justificado se o benefício for maior que o risco potencial, como no caso de uma doença grave que ameace a vida da gestante. == Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS == A PORTARIA CONJUNTA Nº 04, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2020 aprovou o Protocolo. '''Não há previsão da utilização do medicamento pleiteado óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g, emulsão injetável (Lipofundin® MCT/LCT 20%), no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS.''' '''Portanto, o Lipofundin®, não é padronizado e nem disponibilizado no SUS.'''