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== Registro na Anvisa ==
  
Adrenérgico, antiasmático, vasopressor e estimulante cardíaco
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'''O medicamento caneta de epinefrina não possui Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
  
==Nomes comerciais==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Epipen
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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas
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<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03AK01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK01 Código ATC] </ref>
  
==Principais informações==
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==Nomes comerciais==
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Epinen  ®, Epipen ®
  
O principio ativo da Caneta de Epinefrina Auto Injetora é a epinefrina (adrenalina). Através de sua aplicação é possível reverter os sintomas do choque anafilático se aplicado no início e  ganhar tempo até que o paciente obtenha maiores cuidados de um profissional da saúde. Sua ação é rápida reduzindo o inchaço dos brônquios e outras vias para facilitar a respiração. Aumenta a freqüência cardíaca e a pressão arterial<ref>[http://www.farmaimport.com.br/produto_id/168595/epipen-auto-injector-pack-02-injecoes-tester.html Epipen auto injector pack]</ref>.
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==Indicações==
  
Existem dois tipos de caneta no mercado, uma para pessoas até 30kg e outra para pessoas acima de 30kg<ref>[http://www.farmaimport.com.br/produto_id/168595/epipen-auto-injector-pack-02-injecoes-tester.html Epipen auto injector pack]</ref>.
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A '''caneta de epinefrina''' (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem ''Hymenoptera'', que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício <ref>[https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?type=display&setid=7560c201-9246-487c-a13b-6295db04274a Bula do medicamento Epipen ® - Bula para profissionais] </ref>.
  
Esse medicamento é indicado para o tratamento de emergência de reações alérgicas fatais (anafilaxia) causados por alérgenos, exercício, ou gatilhos desconhecidos; e para as pessoas que têm maior risco para estas reações. É usado para administração imediata como única terapia de suporte de emergência<ref> [https://www.epipen.com/] </ref>. Sendo assim, esse medicamento não é de uso contínuo.
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==Informações sobre o medicamento==
Esse medicamento é importado sem registro na ANVISA.
 
  
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O medicamento '''caneta de epinefrina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
A [[Caneta de Epinefrina Auto Injetora]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizada no momento. Não existem alternativas de uso emergencial disponibilizadas pelo SUS para essa finalidade.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022]</ref>:
  
Cabe ressaltar que, para atendimentos emergenciais, a epinefrina ampola injetável (adrenalina) está disponível nas unidades hospitalares de urgências e emergências, na atenção primária à saúde e no programa de saúde da família para utilização restrita a profissionais de saúde habilitados.
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*[[Epinefrina]]  
Após a fase emergencial do choque anafilático (utilização de adrenalina), o SUS disponibiliza o anti-histamínico H1 de segunda geração [[Loratadina]] 10mg comprimido e 1mg/mL xarope, integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ainda, [[Loratadina]] 10mg está sendo disponibilizada na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012].
 
  
O SUS também disponibiliza os antialérgicos anti-histamínicos H1 de primeira geração, tais como [[Dexclorfeniramina, maleato|dexclorfeniramina]] 2mg em comprimido, 0,4 mg/mL em solução oral e 0,4 mg/mL, também integrante da RENAME 2013, cuja aquisição e distribuição são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Além disso, [[Dexclorfeniramina, maleato|dexclorfeniramina]] 2mg em comprimido e 0,4 mg/mL em solução oral estão sendo disponibilizados na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012].
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*[[Norepinefrina]]  
  
Também, dexametasona, nas apresentações 4mg comprimido, elixir 0,1mg/ml, creme 0,1%, 4mg/ml solução injetável e colírio 0,1%, prednisona 20mg e 5mg  comprimidos,  prednisolona solução oral 1,34mg/ml e 4,02mg/ml, medicamentos glicocorticóides que podem estar indicados em casos de alergias e dermatites. São integrantes da RENAME 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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*'''Considerações''': A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os auto injetores (EpiPen ®). Os dispositivos auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento <ref>[https://www.anafilaxiabrasil.com.br/artigos-pdf/art_id_74.pdf Bernd et al. Guia prático para o manejo da anafilaxia – 2012]</ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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Edição atual tal como às 19h27min de 13 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

O medicamento caneta de epinefrina não possui Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas [1] - R03AK01 [2]

Nomes comerciais

Epinen ®, Epipen ®

Indicações

A caneta de epinefrina (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem Hymenoptera, que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício [3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento caneta de epinefrina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): [4]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

  • Considerações: A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os auto injetores (EpiPen ®). Os dispositivos auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento [5].

Referências

  1. Grupo ATC
  2. Código ATC
  3. Bula do medicamento Epipen ® - Bula para profissionais
  4. RENAME 2022
  5. Bernd et al. Guia prático para o manejo da anafilaxia – 2012