Mudanças entre as edições de "Inotersena"
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Edição das 19h27min de 7 de outubro de 2024
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: outros medicamentos com ação no sistema nervoso [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Outros medicamentos do sistema nervoso [2] - N07XX15 [3]
Nomes comerciais
Tegsedi ®
Indicações
O medicamento inotersena é indicado para o tratamento da polineuropatia de estágio 1 ou 2 em pacientes adultos com amiloidose hereditária associada à transtirretina (PAF-TTR), para retardar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida [4].
Informações sobre o medicamento
O medicamento inotersena não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Polineuropatia Amiloidótica Familiar: [5][6][7]
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 922, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 47, de 03 de outubro de 2024, com a decisão final de não incorporar o medicamento Inotersena para o tratamento da polineuropatia amiloidótica familiar associada à transtirretina em pacientes adultos em estágio 2 da doença, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 799, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 24, de 11 de maio de 2023, com a decisão final de não incorporar o medicamento Inotersena para o tratamento da polineuropatia amiloidótica familiar relacionada à transtirretina em pacientes adultos em estágio 2 ou pacientes não respondedores a tafamidis meglumina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Referências
- ↑ Classe terapêutica do medicamento Tegsedi ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Tegsedi ® - Bula do Profissional
- ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 21/12/2022
- ↑ RENAME 2022 Acesso em 21/12/2022
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Polineuropatia Amiloidótica Familiar Acesso 21/12/2022
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
