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'''Classe terapêutica:''' produtos não enquadrados em classes terapêuticas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/133531?substancia=912&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hepa-Merz ® - Registro ANVISA]</ref>
  
 
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Hepa Merz é um medicamento à base de L-ornitina-L-aspartato, uma combinação de aminoácidos que, transformado no organismo em glutamato, interfere no metabolismo da amônia celular, especialmente nas células musculares. Esta ação resume-se na redução das concentrações de amônia no sangue por transformação em glutamina, consequentemente, reduzindo seu efeito prejudicial no sistema nervoso.
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O medicamento '''aspartato de ornitina''' é utilizado no tratamento de hiperamonemia produzida por doenças hepáticas agudas e crônicas, como por exemplo: cirrose hepática, esteatose hepática, hepatite, especialmente para a terapia de transtornos mentais incipientes (pré-coma) ou complicações neurológicas (encefalopatia hepática)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740162 Bula do medicamento Hepa-Merz ® - Bula do Profissional]</ref>.
  
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Visto que as doenças hepáticas agudas e crônicas podem causar aumento na concentração de amônia no sangue, o produto está indicado sempre que houver comprometimento neurológico secundário a estas alterações <ref> [http://www.biolabfarma.com.br/produtos/Hepa-Merz.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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O medicamento '''aspartato de ornitina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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[[Aspartato de Ornitina|Ornitina, aspartato]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento.
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== Recomendação desfavorável da CONITEC==
  
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Não existem alternativas terapêuticas disponíveis.
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2017/relatorio_ornitina_hiperamonemia_279_2017_final.pdf Relatório de Recomendação nº 279], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_sctie_33-39.pdf Portaria SCTIE/MS nº 34, de 31 de agosto de 2017], com a decisão de '''não incorporar o aspartato de ornitina para o tratamento da hiperamonemia produzida por doenças hepáticas agudas e crônicas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 15h57min de 19 de setembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: produtos não enquadrados em classes terapêuticas [1]

Nomes comerciais

Hepa-Merz ®

Indicações

O medicamento aspartato de ornitina é utilizado no tratamento de hiperamonemia produzida por doenças hepáticas agudas e crônicas, como por exemplo: cirrose hepática, esteatose hepática, hepatite, especialmente para a terapia de transtornos mentais incipientes (pré-coma) ou complicações neurológicas (encefalopatia hepática)[2].

Informações sobre o medicamento

O medicamento aspartato de ornitina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 279, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 34, de 31 de agosto de 2017, com a decisão de não incorporar o aspartato de ornitina para o tratamento da hiperamonemia produzida por doenças hepáticas agudas e crônicas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Hepa-Merz ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Bula do medicamento Hepa-Merz ® - Bula do Profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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