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O medicamento '''ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. | O medicamento '''ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. | ||
| − | ''Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_ombitasvir_veruprevir_ritonavir_dasabuvir_hepatite_c_exclusao_final_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 429] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_44_2019.pdf Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019] com a decisão de '''excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS'''.'' | + | ''<span style="color:red"Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_ombitasvir_veruprevir_ritonavir_dasabuvir_hepatite_c_exclusao_final_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 429] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_44_2019.pdf Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019] com a decisão de '''excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS</span>'''.'' |
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == | == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == | ||
Edição das 17h29min de 16 de setembro de 2024
Índice
Registro na Anvisa
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: antivirais [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antivirais para uso sistêmico [2] - J05AP52 [3]
Nomes comerciais
Viekira ® PAK
Indicações
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes [4].
Informações sobre o medicamento
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
<span style="color:red"Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 429 e a Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019 com a decisão de excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS</span>.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções: [5][6][7]
Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Viekira ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Viekira ® PAK
- ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 23/02/2022
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções Acesso em 23/02/2022
- ↑ RENAME 2022 Acesso em 23/02/2022
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
