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Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04 Grupo ATC] Acesso 28/06/2019</ref>
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'''SIM'''
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G04BE08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BE08 Código ATC] Acesso 28/06/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Vasodilatadores
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'''Classe terapêutica:''' vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510357070151/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA] Acesso em 15/04/2024.</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=20315 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 28/06/2019</ref>
 
  
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==Nomes comerciais==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Cialis ®, Cianeo ®, Dalí ®, H-For, Hislafi, Tada Diário, Tonifila ®, Vorallis ®, Zyad Diário
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Urológicos<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 15/04/2024.</ref> - G04BE08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BE08 Código ATC] Acesso em 15/04/2024.</ref>
  
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==Indicações==
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==Nomes comerciais==
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O medicamento [[Tadalafila]], ''na concentração de 5 mg'', é indicado para o tratamento da disfunção erétil e para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=15854512016&pIdAnexo=3344563 Bula do medicamento do profissional] Acesso 14/06/2018</ref>
 
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O medicamento [[Tadalafila]], ''na concentração de 20 mg'', é indicado para o tratamento da disfunção erétil.  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6047192018&pIdAnexo=10639908 Bula do medicamento do profissional] Acesso 14/06/2018</ref>
 
  
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==Informações sobre o medicamento==
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Cialis ®, Dali ®, Hislafi ®, Lync ®, Nesta ®, Tada ®, Vorallis ® e Zyad ®
  
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'''O medicamento [[tadalafila]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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== Indicações ==
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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O medicamento '''tadalafila''' é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). '''Tadalafila''' também é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600074 Bula do medicamento Cialis ®  – Bula do paciente] Acesso em 15/04/2024</ref>.
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento '''tadalafila não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para '''''hiperplasia prostática benigna (HPB)''''', '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 14/06/2018</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 06/12/2018</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 15/04/2024.</ref>:
  
 
*[[Doxazosina, mesilato|Doxazosina]]
 
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
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'''''Importante'': Em Santa Catarina, a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-basico-de-assistencia-farmaceutica/10468-protocolo-sugestivo-doxasozina-e-finasterida-na-hiperplasia-prostatica-benigna/file Deliberação 053/CIB/16] aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos [[Doxazosina, mesilato|Mesilato de Doxazosina]] (2 mg e 4 mg) e [[Finasterida]] (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40)'''.
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== Recomendação desfavorável da CONITEC==
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/tadalafila-hap-final.pdf Relatório de Recomendação nº 34], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no SUS'''. Considerou-se que não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUS.
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 21h33min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: vasodilatadores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Urológicos[2] - G04BE08 [3]

Nomes comerciais

Cialis ®, Dali ®, Hislafi ®, Lync ®, Nesta ®, Tada ®, Vorallis ® e Zyad ®

Indicações

O medicamento tadalafila é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). Tadalafila também é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento tadalafila não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB)[5][6]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Importante: Em Santa Catarina, a Deliberação 053/CIB/16 aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos Mesilato de Doxazosina (2 mg e 4 mg) e Finasterida (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40).

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 34, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013 com a decisão final de não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no SUS. Considerou-se que não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUS.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA Acesso em 15/04/2024.
  2. ↑ Grupo ATC Acesso em 15/04/2024.
  3. ↑ Código ATC Acesso em 15/04/2024.
  4. ↑ Bula do medicamento Cialis ® – Bula do paciente Acesso em 15/04/2024
  5. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 15/04/2024.
  6. ↑ RENAME 2022 Acesso em 15/04/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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