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'''Classe terapêutica:''' vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510357070151/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA] Acesso em 15/04/2024.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Urológicos<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 15/04/2024.</ref> - G04BE08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BE08 Código ATC] Acesso em 15/04/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Adcirca, Cialis
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Cialis ®, Dali ®, Hislafi ®, Lync ®, Nesta ®, Tada ®, Vorallis ® e Zyad ®
  
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==Principais informações==
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== Indicações ==
  
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[[Tadalafila]] é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil) <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ ANVISA, Bulário Eletrônico online, 2012] </ref>. Também é indicado no tratamento de hipertensão arterial pulmonar (HAP) pois age no  pulmão,  relaxando  sua  musculatura  lisa,  além  de  provocar  uma dilatação dos vasos sanguíneos pulmonares <ref> [https://www.lilly.com.br/Inserts/Patients/Bula_Adcirca_Pac_CDS19NOV10_v3.0_17MAI2011.pdf Bula do Medicamento Adcirca] </ref>.
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O medicamento '''tadalafila''' é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). '''Tadalafila''' também é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600074 Bula do medicamento Cialis ®  – Bula do paciente] Acesso em 15/04/2024</ref>.
  
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Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do [[tadalafila]] no SUS para o tratamento da HAP, pois não  existe  evidência  disponível que  comprove superioridade  de eficácia da [[tadalafila]] em relação à [[sildenafila]] (medicamento já padronizado pelo SUS para HAP), conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tadalafila_HAP_FINAL.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 34 - Tadalafila para o tratamento da hipertensão pulmonar] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariaSCTIE_9.pdf Portaria n° 9 de 06 de março de 2013].
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== Informações sobre o medicamento==
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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O medicamento '''tadalafila não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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O medicamento [[tadalafila]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Alternativamente, a [[sildenafila]] está padronizada pela SES/SC, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_gm_2981_3439_ceaf.pdf Portarias GM nº. 2.981, de 26 de novembro de 2009] e [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106246-3439.html?q= GM nº 3.439 de 11 de novembro de 2010], para o tratamento da Hipertensão Pulmonar (CID 10 I27.0, I27.2)), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde (2010).
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 15/04/2024.</ref>:
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculado.
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*[[Doxazosina, mesilato|Doxazosina]]
  
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*[[Finasterida]]
  
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'''Disfunção erétil:'''
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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Não há alternativa terapêutica disponível no SUS, para o tratamento da disfunção erétil, no momento.
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'''''Importante'': Em Santa Catarina, a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-basico-de-assistencia-farmaceutica/10468-protocolo-sugestivo-doxasozina-e-finasterida-na-hiperplasia-prostatica-benigna/file Deliberação 053/CIB/16] aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos [[Doxazosina, mesilato|Mesilato de Doxazosina]] (2 mg e 4 mg) e [[Finasterida]] (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40)'''.
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== Recomendação desfavorável da CONITEC==
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/tadalafila-hap-final.pdf Relatório de Recomendação nº 34], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no SUS'''. Considerou-se que não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUS.
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==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 21h33min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: vasodilatadores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Urológicos[2] - G04BE08 [3]

Nomes comerciais

Cialis ®, Dali ®, Hislafi ®, Lync ®, Nesta ®, Tada ®, Vorallis ® e Zyad ®

Indicações

O medicamento tadalafila é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). Tadalafila também é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento tadalafila não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB)[5][6]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Importante: Em Santa Catarina, a Deliberação 053/CIB/16 aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos Mesilato de Doxazosina (2 mg e 4 mg) e Finasterida (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40).

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 34, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013 com a decisão final de não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no SUS. Considerou-se que não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUS.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA Acesso em 15/04/2024.
  2. ↑ Grupo ATC Acesso em 15/04/2024.
  3. ↑ Código ATC Acesso em 15/04/2024.
  4. ↑ Bula do medicamento Cialis ® – Bula do paciente Acesso em 15/04/2024
  5. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 15/04/2024.
  6. ↑ RENAME 2022 Acesso em 15/04/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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