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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 31/10/2023</ref>
  
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351162249201361/?substancia=25961&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Brintellix ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no  Grupo ATC] Acesso em 31/10/2023</ref> - N06AX26 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AX26 Código ATC] Acesso em 31/10/2023</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Brintellix
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Brintellix ®, Voextor ®, Vognus ®, Vurtuoso ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''bromidrato de vortioxetina''' é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104750052 Bula do medicamento Brintellix ® - Bula do Profissional] Acesso em 31/10/2023</ref>
  
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==Principais informações==
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== Informações sobre o medicamento==
  
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[[Vortioxetina, bromidrato de|Vortioxetina]] é indicada para o tratamento de transtorno depressivo maior (TDM) em adultos<ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002717/WC500159449.pdf Resumo das características do medicamento Brintellix]</ref>.
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O medicamento '''bromidrato de vortioxetina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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A [[Vortioxetina, bromidrato de|vortioxetina]] é considerada um antidepressivo multimodal pois combina ações em um único sistema de neurotransmissores. É um inibidor de recaptação de serotonina (SSRI) que é também um agonista de 5-HT1A, um agonista parcial dos receptores 5-HT1B e um antagonista de receptores 5-HT1D, 5-HT3 and 5-HT7<ref> [http://img.medscape.com/images/822/471/822471_reprint_por.pdf Reconhecendo e gerenciando a disfunção cognitiva no transtorno depressivo maior]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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O transtorno depressivo maior (TDM), comumente referido como depressão, é um transtorno mental caracterizado por alterações de humor e outros sintomas que interferem com a capacidade da pessoa trabalhar, dormir, estudar, comer e desfrutar de atividades outrora prazerosas. Os episódios de depressão muitas vezes se repetem ao longo da vida de uma pessoa, embora alguns possam experimentar uma única ocorrência<ref>[http://www.news.med.br/p/pharma-news/501184/fda+aprova+nova+droga+para+o+tratamento+do+transtorno+depressivo+maior.htm FDA aprova nova droga para o tratamento do transtorno depressivo maior]</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 31/10/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 31/10/2023</ref>
  
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Outros sinais e sintomas do TDM incluem perda de interesse em atividades usuais, mudança significativa no peso ou apetite, insônia ou sono excessivo (hipersonia), agitação psicomotora, aumento da fadiga, sentimentos de culpa ou inutilidade, raciocínio lento ou com deficiência de concentração, tentativas de suicídio ou pensamentos suicidas. Nem todas as pessoas com TDM apresentam os mesmos sintomas<ref>[[http://www.news.med.br/p/pharma-news/501184/fda+aprova+nova+droga+para+o+tratamento+do+transtorno+depressivo+maior.htm FDA aprova nova droga para o tratamento do transtorno depressivo maior]]</ref>.
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]  
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Carbonato de lítio]]
  
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O medicamento [[Vortioxetina, bromidrato de|vortioxetina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento.
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]  
  
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Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[Nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]  
  
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h26min de 23 de agosto de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. [1]

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [3] - N06AX26 [4]

Nomes comerciais

Brintellix ®, Voextor ®, Vognus ®, Vurtuoso ®

Indicações

O medicamento bromidrato de vortioxetina é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. [5]

Informações sobre o medicamento

O medicamento bromidrato de vortioxetina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): [6][7]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 31/10/2023
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Brintellix ® - Registro ANVISA Acesso em 31/10/2023
  3. ↑ Grupo ATC Acesso em 31/10/2023
  4. ↑ Código ATC Acesso em 31/10/2023
  5. ↑ Bula do medicamento Brintellix ® - Bula do Profissional Acesso em 31/10/2023
  6. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 31/10/2023
  7. ↑ RENAME 2022 Acesso em 31/10/2023
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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