Mudanças entre as edições de "Isavuconazol"

Edição das 13h53min de 31 de outubro de 2023

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antimicótico ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antimicóticos para uso sistêmico ^[2] - J02AC05 ^[3]

Nomes comerciais

Cresemba ®

Indicações

O medicamento isavuconazol é um agente antifúngico azólico indicado para adultos para o tratamento de:

- aspergilose invasiva;

- mucormicose. ^[4]

Informações sobre o medicamento

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação n° 745, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 60, de 26 de julho de 2022, tornou pública a decisão de incorporar o isavuconazol para tratamento da fase de consolidação de pacientes diagnosticados com todas as formas de mucormicose, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: Etapa concluída. De acordo com a pactuação acordada na 11ª Reunião da CIT de novembro de 2022, o medicamento passa a pertencer ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

Portanto, apesar da publicação da Portaria SCTIE/MS nº 60, de 26 de julho de 2022, o medicamento isavuconazol para tratamento da fase de consolidação de pacientes diagnosticados com todas as formas de mucormicose ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento e profilaxia das Infecções Oportunistas (IO) em pessoas vivendo com HIV/AIDS e para pacientes portadores de micoses sistêmicas endêmicas e algumas oportunistas não portadores do vírus HIV:

• Anfotericina B

• Itraconazol

Observação: O Programa de Micoses Sistêmicas do Ministério da Saúde (MS) disponibiliza esses medicamentos para pacientes portadores de micoses sistêmicas endêmicas e algumas oportunistas (eventualmente para formas graves das subcutâneas) não portadores do vírus HIV, apenas para instituições exclusivamente públicas (SES, SMS, Hospitais Universitários Públicos). A solicitação dos medicamentos para micoses sistêmicas e seu recebimento é por via direta, do município ou hospital do SUS para o MS. ^[5]

Clique aqui para acessar os documentos exigidos pelo MS (Ficha de solicitação e maiores informações). Para pessoas que vivem com HIV, há pactuação na CIB para aquisição desses medicamentos pela SES/SC (Deliberação 207 CIB/2016) e disponibilização via Unidade Dispensadora de Medicamentos Antirretrovirais.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento isavuconazol pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Cresemba ® - Registro ANVISA Acesso em 31/10/2023
2. ↑ Grupo ATC Acesso em 31/10/2023
3. ↑ Código ATC Acesso em 31/10/2023
4. ↑ Bula do medicamento Cresemba ® - Bula do Profissional Acesso em 31/10/2023
5. ↑ Micoses Sistêmicas - Diretoria de Assistência Farmacêutica SES/SC Acesso em 31/10/2023

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.