Mudanças entre as edições de "Moxifloxacino, cloridrato"

Edição atual tal como às 16h50min de 26 de outubro de 2023

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples ^[1]

Classe terapêutica: anti-infecciosos ^[2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico ^[3] - J01MA14 ^[4]

Nomes comerciais

Comprimido: Avalox ®, Neumosin ®, Praiva ®

Solução para infusão: Moxicris ®, Praiva ®

Solução oftálmica: Vigamox ®, Oftalmox ®

Indicações

• O medicamento cloridrato de moxifloxacino, na forma farmacêutica comprimido, é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de 18 anos) com:

- infecções das vias respiratórias superiores e inferiores: exacerbações agudas de bronquite crônica; pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por cepas multirresistentes*; sinusite aguda;

- infecções não complicadas de pele e tecidos moles;

- doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do trato genital superior feminino, inclusive salpingite e endometrite);

- infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé diabético);

- infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções polimicrobianas, como abscessos. ^[5]

• O medicamento cloridrato de moxifloxacino, na forma farmacêutica solução para infusão, é indicado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas causadas por cepas sensíveis:

- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por cepas multirresistentes*;

- infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do pé diabético);

- infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções polimicrobianas como abscessos.

*Streptococcus pneumoniae multirresistentes, incluindo isolados conhecidos como S. pneumoniae resistente a penicilina e cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL), cefalosporinas de 2ª geração (por exemplo, cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol. ^[6]

• O medicamento cloridrato de moxifloxacino, na forma farmacêutica solução oftálmica, é indicado para o tratamento da conjuntivite bacteriana causada por cepas sensíveis dos seguintes microorganismos:

Microorganismos Aeróbicos Gram-positivos:

- Espécies de Corynebacterium *; Micrococcus luteus*;

- Staphylococcus aureu; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis;

- Staphylococcus warneri*; Streptococcus pneumonia; Grupo dos Streptococcus viridans.

Microorganismos Aeróbicos Gram-negativos:

- Acinetobacter Iwoffii*;

- Haemophilus influenzae;

- Haemophilus para influenzae*.

Outros microorganismos: Chlamydia trachomatis. *A eficácia para estes organismos foi estudada em menos de 10 infecções. ^[7]

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

O medicamento cloridrato de moxifloxacino, na apresentação 400 mg (comprimido), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de tuberculose, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

A tuberculose é uma doença de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento cloridrato de moxifloxacino pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Avalox ® - Registro ANVISA Acesso em 26/10/2023
2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Oftalmox ® - Registro ANVISA Acesso em 26/10/2023
3. ↑ Grupo ATC Acesso em 26/10/2023
4. ↑ Código ATC Acesso em 26/10/2023
5. ↑ Bula do medicamento Avalox ® - Bula do Profissional Acesso em 26/10/2023
6. ↑ Bula do medicamento Moxicris ® - Bula do Profissional Acesso em 26/10/2023
7. ↑ Bula do medicamento Vigamox ® - Bula do Profissional Acesso em 26/10/2023

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.