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| − | <span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://www.crf-pr.org.br/uploads/noticia/39534/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNwe.pdf RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020] Acesso 04/03/2020</ref>.
| + | #REDIRECIONAMENTO [[Deutetrabenazina]] |
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| − | <span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
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| − | <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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| − | <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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| − | As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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| − | ==Classe terapêutica==
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| − | Outros medicamentos para o sistema nervoso <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07 Grupo ATC] Acesso 05/06/2019</ref>
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| − | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N07XX06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX06 Código ATC] Acesso 05/06/2019</ref>
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| − | O medicamento '''Tetrabenazina''', até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), '''''portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''''.
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| − | Desta maneira, o medicamento requer '''abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos''', o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país.
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| − | O medicamento [[tetrabenazina]] possui registro nas agências dos Estados Unidos da América (FDA)<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/204574Orig1s000ltr.pdf FDA] Acesso 05/06/2019</ref>, da Europa (EMA)<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/tetrabenazine-list-nationally-authorised-medicinal-products-psusa/00002911/201610_en.pdf EMA] Acesso 05/06/2019</ref>, do Canadá (CADTH)<ref>[https://hpr-rps.hres.ca/query.php?drugquery=tetrabenazine CADTH] Acesso 05/06/2019</ref>, do Reino Unido (NICE)<ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.8962.pdf NICE] Acesso 05/06/2019</ref> e da Austrália (TGA)<ref>[https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2013-PI-02408-1&d=201906051016933 TGA] Acesso 05/06/2019</ref>.
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| − | ==Nomes comerciais==
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| − | Austedo, Nitoman, Xenazine ®
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| − | ==Indicações==
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| − | O medicamento [[tetrabenazina]] é indicado para tratar os movimentos involuntários da doença de Huntington <ref>[http://rcc-pharma.com.br/medicamentos/xenazine/ Informações sobre o medicamento]</ref> <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021894lbl.pdf Bula FDA]</ref>.
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| − | ==Referências==
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| − | <references/>
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| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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| − | ''Conexão SES/PGE''
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