Mudanças entre as edições de "Tapentadol"

Edição das 14h52min de 6 de outubro de 2022

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista A1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. ^{[1] [2] [3]}

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias**

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, alterada pela RDC nº 387, de 26 de maio de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a lista A1, poderá ter quantidade de medicamentos correspondente a, no máximo, três (3) meses de tratamento.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: analgésicos narcóticos ^[4]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Analgésicos ^[5] - N02AX06 ^[6]

Nomes comerciais

Palexis ®, Palexis ® LP

Indicações

O medicamento tapentadol, cloridrato é indicado para o alívio da dor crônica de intensidade moderada a grave. ^[7]

Informações sobre o medicamento

O medicamento tapentadol, cloridrato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). No CEAF estão disponíveis para o tratamento da dor crônica: ^[8][9][10]

• Ácido acetilsalicílico (CBAF)

• Amitriptilina, cloridrato (CBAF)

• Carbamazepina (CBAF)

• Clomipramina, cloridrato (CBAF)

• Codeína (CEAF)

• Dipirona sódica (CBAF)

• Fenitoína sódica (CBAF)

• Gabapentina (CEAF)

• Ibuprofeno (CBAF)

• Metadona (CEAF)

• Morfina (CEAF)

• Nortriptilina, cloridrato (CBAF)

• Paracetamol (CBAF)

• Valproato de sódio (CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 06/10/2022
2. ↑ Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 06, de 18 de fevereiro de 2014 Acesso em 06/10/2022
3. ↑ RDC nº 337, de 13 de fevereiro de 2020 Acesso em 06/10/2022
4. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Palexis ® - Registro ANVISA Acesso em 06/10/2022
5. ↑ Grupo ATC Acesso em 04/10/2022
6. ↑ Código ATC Acesso em 06/10/2022
7. ↑ Bula do medicamento Palexis ® LP - Bula do Profissional Acesso em 06/10/2022
8. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 04/10/2022
9. ↑ RENAME 2022 Acesso em 04/10/2022
10. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica Acesso em 04/10/2022

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.