Mudanças entre as edições de "Simeprevir"

Edição das 03h03min de 6 de setembro de 2022

Registro na Anvisa

O medicamento simeprevir está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sitêmico ^[1] - J05AP05 ^[2]

Nomes comerciais

Olysio ®

Indicações

O medicamento Simeprevir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em associação com o sofosbuvir em pacientes com genótipo 1 sem cirrose, ou com cirrose compensada; e associada ao peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos com genótipo 1 ou 4, sem cirrose ou com cirrose compensada ^[3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento simeprevir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções: ^[4][5][6]

• Alfapeguinterferona 2a

• Daclatasvir

• Elbasvir + grazoprevir

• Glecaprevir + pibrentasvir

• Ledipasvir + Sofosbuvir

• Ribavirina

• Sofosbuvir

• Sofosbuvir + Velpatasvir

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso 15/02/2021
2. ↑ Código ATC Acesso 15/02/2021
3. ↑ Bula do medicamento Olysio ® – FDA Acesso 15/02/2021
4. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 23/02/2022
5. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções Acesso em 23/02/2022
6. ↑ RENAME 2022 Acesso em 23/02/2022

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.