Mudanças entre as edições de "Fator VII ativado recombinante"

Edição das 16h41min de 22 de janeiro de 2021

Classe terapêutica

Anti-hemorrágicos ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - B02BD05 ^[2]

Fibrinolíticos e Proteolíticos ^[3]

Nomes comerciais

Novoseven ®

Indicação

O medicamento Fator VII ativado recombinante é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes: pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB; pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX; pacientes com hemofilia adquirida; pacientes com deficiência congênita do FVII; pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas. ^[4]

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

O medicamento fator VII ativado recombinante está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso 22/01/2021
2. ↑ Código ATC Acesso 22/01/2021
3. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 22/01/2021
4. ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso 07/08/2018

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.