Mudanças entre as edições de "Complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)"

Edição das 14h46min de 15 de janeiro de 2021

Registro na Anvisa

Sim

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina ^[1][2]

Classe terapêutica: sangue, derivados e substitutos exceto imunoproteção ^[3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hemorrágicos ^[4] - B02BD01 ^[5]

Nomes Comerciais

Beriplex P/N ®, Octaplex ®, Prothromplex ®

Indicações

O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) é indicado no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência adquirida de fatores de coagulação do complexo protrombínico, tais como a deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K, ou em caso de superdose de antagonistas da vitamina K, quando uma correção rápida da deficiência for necessária; e no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência congênita de qualquer um dos fatores de coagulação dependentes de vitamina K, quando produtos de fator de coagulação purificados específicos não estão disponíveis ^[6]. Utilizado também na profilaxia perioperatória de hemorragias e hemorragia aguda em deficiência adquirida causada por: tratamento com anticoagulantes orais; lesão do parênquima hepático (hepatite, cirrose hepática, lesão hepática tóxica grave) e coagulopatia de consumo (em casos de choque grave, politrauma, transfusões maciças) após eliminação dos distúrbios de consumo de base ^[7].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Informações sobre o medicamento

O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 500 UI e 600 UI (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica dos medicamentos Beriplex P/N ® - Registro ANVISA Acesso 05/02/2020
2. ↑ Classe Terapêutica dos medicamentos Prothromplex ® - Registro ANVISA Acesso 05/02/2020
3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Octaplex ® - Registro ANVISA Acesso 05/02/2020
4. ↑ Grupo ATC Acesso 05/02/2020
5. ↑ Código ATC Acesso 05/02/2020
6. ↑ Bula dos medicamentos Beriplex P/N ®, Octaplex ®, Prothromplex ® - Bula do profissional Acesso 05/02/2020
7. ↑ Bula do medicamento Prothromplex ® - Bula do profissional Acesso 05/02/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.