==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 12/02/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP54 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 12/02/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351246284201603/?substancia=26204 Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 1210/0207/20192020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/07/2020</ref> - J05AP54 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 10/07/2020</ref> ==Nomes comerciais==
Zepatier ®
==Indicações==
A associação dos fármacos O medicamento '''Elbasvir elbasvir + grazoprevir''' é indicada indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou 4 em adultos. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=5129642018&pIdAnexo=10591225 Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso em 1210/0207/20192020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/20182017/PortariasSCTIE_82a84_2018PortariaSCTIE_31_05.09.2017.pdf Portaria MS/SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/ProtocolosRelatorios/Portaria/2018/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]
==Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – O medicamento [[CONITECElbasvir + grazoprevir]] por meio está padronizado pelo Ministério da [http://conitecSaúde para '''portadores de hepatite C - CID10 B171 e B182 '''.gov.br/imagesEncontra-se disponível pela SES/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84SC, de 19 de dezembro de 2018via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Elbasvir_Grazoprevir_HepatiteC.pdf Relatório de Recomendação de elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4] tornou pública a decisão , '''na apresentação de 50 mg + 100 mg (comprimido),'''incorporar sendo necessário o elbasvir associado a grazoprevir no tratamento preenchimento dos critérios de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4, conforme inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas– PCDT da doença. No entanto, no âmbito do Sistema Único conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite, em 25 de Saúde (SUS)'''. Em dezembro julho de 2018, através da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019 e Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIEGM/MS nº 841.537, de 19 12 de dezembro junho de 2018]2020, os medicamentos destinados ao tratamento da Hepatite C e Coinfecções, incluindo este medicamento, foi aprovado encontram-se em processo de migração para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica <ref>[httphttps://conitecwww.saude.gov.br/images/Protocolospdf/2020/June/22/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecçõesElenco de medicamentos do CEAF], o qual inclui a [[elbasvir + grazoprevir]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4Acesso em 10/07/2020</ref>.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
Segundo a [[CONITEC]]'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de acordo com a [http://wwwdeferimento do medicamento.planalto.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 SC, e estando de 28 de abril de 2011] acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro paciente na sua respectiva unidade de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias serão entregues conforme o tempo previsto para efetivar a oferta ao SUScada tratamento.'''''</span>
<span style="color:red">*'''Considerações''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span>
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) se consultar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para decidir quem vai financiar a tecnologia;Hepatite C e coinfecções] Acesso 10/07/2020</ref>.
- elaboração ou atualização de protocolo clínico para orientação de uso racional;==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">O medicamento [[Elbasvir + grazoprevir]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco- processo licitatório de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.</span> O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para aquisição;os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 10/07/2020</ref>.
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - parametrização do sistema que gerencia o CEAF, com todas as <span style="color:blue">'''Para mais informações do PCDT para possibilitar sobre o cadastramento financiamento e fornecimento dos processos de solicitação da tecnologia - liberação dos sistemas para abertura de processos; - resumo medicamentos do PCDT para que não haja dúvidas durante as análises dos processos de solicitação, utilizado pela Comissão Técnica Componente Especializado da DIAF Assistência Farmacêutica (médicos e farmacêuticosCEAF); - envio do nome dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF; - envio efetivo da tecnologia ao Estado)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0011_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2018] e da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018], o medicamento elbasvir + grazoprevir ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
