Mudanças entre as edições de "Amoxicilina + Clavulanato de Potássio"

Edição das 19h56min de 10 de julho de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica:antibióticos sistêmicos - associações medicamentosa ^{[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15]}

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico ^[16] - J01CR02 ^[17]

Nomes comerciais

Atak Clav ®, Aclaf ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®

Indicações

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a amoxicilina isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições ^[18]:

- infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como sinusite, otite média e amigdalite recorrente, geralmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes;

- infecções do trato respiratório inferior, como nas exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia, causadas geralmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis;

- infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite), geralmente causadas por Enterobacteriaceae (sobretudo Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus;

- infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides.

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio também é utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite; e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal ^[19].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente.

O medicamento contendo a associação amoxicilina + clavulanato de potássio, nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido), fazem parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo A desta CIB vigente.

Referências

1. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Aclaf ® Acesso 10/07/2020
2. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Atak Clav ® Acesso 10/07/2020
3. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Clavulin ® Acesso 10/07/2020
4. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Claxam ® Acesso 10/07/2020
5. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Doclaxin ® Acesso 10/07/2020
6. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Emyclam ® Acesso 10/07/2020
7. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Kelare ® Acesso 10/07/2020
8. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Lânico ® Acesso 10/07/20200
9. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Novamox ® Acesso 10/07/2020
10. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ® Acesso 10/07/2020
11. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ® BD Acesso 10/07/2020
12. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® Acesso 10/07/2020
13. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® BD Acesso 10/07/2020
14. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sinot-Clav ® Acesso 10/07/2020
15. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Uciclav ® Acesso 10/07/2020
16. ↑ Grupo ATC Acesso 10/07/2020
17. ↑ Código ATC Acesso 10/07/2020
18. ↑ Bula dos medicamentos Atak Clav ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ® - Bula do profissional Acesso em 10/07/2020
19. ↑ Bula dos medicamentos Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional Acesso em 10/07/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.