Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B03XA01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03XA01 Código ATC] Acesso 10/01/2019</ref>''' medicamento

Outros Produtos '''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no Sangue sangue e Hematopoiesehematopoiese<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q250000039118834/?substancia=569 &situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eprex ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000080439879/?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eritromax ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351173158200481/?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Eritropoetina ® - Registro ANVISA] Acesso 1007/0107/20192020</ref>

'''Classe terapêutica:''' outros antianêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351693799201852/?substancia=569&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Hemax Eritron ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref>

Preparações antianêmicas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=Indicaçõesno Grupo ATC] Acesso 07/07/2020</ref> - B03XA <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03XA&showdescription=no Subgrupo ATC] Acesso 07/07/2020</ref>

O medicamento [[Alfaepoetina]] está indicado no tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica em ''pacientes pediátricos e adultos'' em diálise ou em fase pré-diálise; no tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias; em ''pacientes adultos'' infectados pelo HIV com anemia e submetidos ao tratamento com zidovudina (AZT), com níveis de eritropoetina 500 mU/mL; no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro), esses pacientes serão submetidos a cirurgia eletiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino); para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em ''pacientes adultos'' que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte, a anemia deve ser moderada (hemoglobina entre 10 e 13 g/dL), o paciente não deve estar em programa de doação sanguínea autóloga e a perda de sangue deve ser moderada (900-1800 mL). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23192682017&pIdAnexo=10311180 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 10/01/2019</ref>Nomes comerciais ==

== Indicações == O medicamento '''alfaepoetina''' está indicado para: ₋ o tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica em pacientes pediátricos e adultos em diálise (hemodiálise ou peritoneal) ou em adultos ainda não submetidos a diálise (pré-diálise);  ₋ o tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias;  ₋ pacientes adultos infectados pelo HIV com anemia, e submetidos ao tratamento com zidovudina, com níveis de eritropoetina  500 mU/mL <ref>[http://conitecwww.anvisa.gov.br/imagesdatavisa/fila_bula/Rename-2020-finalindex.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais asp Bula dos medicamentos Eprex ®, Hemax Eritron - RENAME Bula do profissional] Acesso 07/07/2020]</ref>;

₋ programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro). Esses pacientes serão submetidos a cirurgia eletiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino); - aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte. A anemia deve ser moderada (hemoglobina entre 10 e 13 g/dL), o paciente não deve estar em programa de doação sanguínea autóloga e a perda de sangue deve ser moderada (900-1800 mL) <ref>[http://bvsmswww.saudeanvisa.gov.br/bvs/saudelegis/gmdatavisa/2017fila_bula/prc0006_03_10_2017index.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] asp Bula do medicamento Eprex ® - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde Bula do Sistema Único de Saúdeprofissional] Acesso 07/07/2020</ref>.

O medicamento '''alfaepoetina''' é utilizado como estimulante da eritropoiese, sendo, portanto, um produto antianêmico indicado para tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálise<ref>[http://bvsmswww.saudeanvisa.gov.br/bvsdatavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Eritromax ®, Eritropoetina ® - Bula do profissional] Acesso 07/07/2020</ref>; e para enemia em pacientes com câncer tratados com quimioterapia e para a mobilização de hemácias em período peri-operatório em cirurgias eletivas<ref>[http://saudelegiswww.anvisa.gov.br/gmdatavisa/2017fila_bula/prc0002_03_10_2017index.html Portaria de Consolidação nº 2asp Bula do medicamento Eritropoetina ® - Bula do profissional] Acesso 07/07/2020</ref>. O medicamento também é utilizado no tratamento da anemia do prematuro, de 28 de setembro de 2017] recém-nascidos com peso ao nascimento < 1250 g e idade gestacional menor que 34 semanas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Hemax Eritron ® - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde Bula do Sistema Único de Saúdeprofissional] Acesso 07/07/2020</ref>.

[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018Rename-2020-final.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro Relação Nacional de 2018] Medicamentos Essenciais - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesRENAME 2020]

==Informações [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o medicamento==financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

O medicamento [[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia na Insuficiência Renal Crônica – CID10 N18http://bvsms.0 e N18saude.8, para transplante de outros órgãos e tecidos – CID10 Z94gov.8 e Hepatite C – CID10 B17.1 e B18br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)de 28 de setembro de 2017]], '''nas apresentações - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de 2.000UI, 3.000UI, 4.000UI e 10.000 UI (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios saúde do Sistema Único de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.Saúde

O medicamento [[alfaepoetina]]http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2017/PortariaSAS365_15022017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 365, '''na apresentação de 1.000 UI (injetável),''' apesar 15 de constar na lista fevereiro de medicamentos fornecidos via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)2017]] na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se com fornecimento suspenso[http://conitec.gov. Isso porque, atualmente, a SESbr/images/Protocolos/SC não possui demanda representativa PCDT_Anemia_DoencaRenalCronica.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o referido medicamento.Anemia na Doença Renal Crônica]

Ainda, == Informações sobre o medicamento [[alfaepoetina]], '''na apresentação de 10.000 UI''', foi incluído no [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C e Coinfecções] para ser utilizado no manejo dos efeitos adversos nos pacientes em uso de antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]], [[simeprevir]], [[sofosbuvir]] e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]] e/ou [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]]. ==

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

==Informações sobre o fornecimento financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[alfaepoetina]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde'''.</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 1407/0807/20192020</ref>.