Mudanças entre as edições de "Metformina, cloridrato"

Edição das 17h53min de 4 de junho de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidiabéticos ^{[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16]}

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos usados no diabetes ^[17] - A10BA02 ^[18]

Nomes comerciais

Diaformin ®, Formet ®, Formyn ®, Glicefor ®, Glicep ® XR, Glicomet ®, Glifage ®, Glifage ® XR, Glityfom ®, Glygran ®, Metformed ®, Metglifor ® XR, Metta ® SR, Mytfor ®, Mytfor ® LP, Teutoformin ®

Indicações

O medicamento cloridrato de metformina é indicado como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de:

- diabetes mellitus tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos (como as sulfonilureias): em adultos e crianças acima de 10 anos;

- diabetes mellitus tipo 1, dependente de insulina, como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou insulinoresistente.

Também é utilizado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal)^[19].

O medicamento cloridrato de metformina é utilizado na prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com sobrepeso (IMC ≥ 24kg/m2; 22kg/m2 entre asiáticos) com pré-diabetes (IGT e/ou IFG e/ou HbA1c aumentada) e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão arterial, idade acima de 40 anos, dislipidemia, histórico familiar de diabetes ou histórico de diabetes gestacional) para desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 evidente e nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado ^[20].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 – Institui o Programa Farmácia Popular do Brasil – Portaria nº 739, de 27 de março de 2018 - Atualiza os valores de referência dos medicamentos do Programa Aqui Tem Farmácia Popular para o tratamento de hipertensão arterial, diabetes mellitus e asma

Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013

Informações sobre o medicamento

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.

O medicamento cloridrato de metformina, nas apresentações 500 mg e 850 mg (comprimido), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do Anexo A da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013, sendo a disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.

O medicamento cloridrato de metformina, nas concentrações 500 mg e 850 mg; e também na concentração de 500 mg ação prolongada, integra o elenco de medicamentos gratuitos, disponibilizados no programa Aqui tem farmácia popular. Para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular, Clique aqui.

Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes

De acordo com as Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020), o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas.

As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.

O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:

• 1ª etapa: uso de antidiabéticos orais em monoterapia (metformina na dose máxima, 2.550 mg);

• 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): metformina + glibenclamida ou metformina + gliclazida;

• 3ª etapa: adição de terceiro antidiabético oral ou insulina de depósito antes de dormir (Insulina Humana NPH);

• 4ª etapa: insulinização plena (Insulina Humana NPH e Insulina Humana Regular).

Destaca-se que a falha terapêutica é definida como o não alcance da meta de hemoglobina glicada (HbA1c) <7%^[21].

Referências

1. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Diaformin ® Acesso 16/04/2020
2. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Formet ® Acesso 16/04/2020
3. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Formyn ® Acesso 16/04/2020
4. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Glicefor ® Acesso 16/04/2020
5. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Glicep ® XR Acesso 16/04/2020
6. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Glicomet ® Acesso 16/04/2020
7. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Glifage ® Acesso 16/04/2020
8. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Glifage ® XR Acesso 16/04/2020
9. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Glityfom ® Acesso 16/04/2020
10. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Glygran ® Acesso 16/04/2020
11. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Metformed ® Acesso 16/04/2020
12. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Metglifor ® XR Acesso 16/04/2020
13. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Metta ® SR Acesso 16/04/2020
14. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Mytfor ® Acesso 16/04/2020
15. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Mytfor ® LP Acesso 16/04/2020
16. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Teutoformin ® Acesso 16/04/2020
17. ↑ Grupo ATC Acesso 16/04/2020
18. ↑ Código ATC Acesso 16/04/2020
19. ↑ Bula dos medicamentos Diaformin®, Formet®, Formyn®, Glicefor®, Glicomet®, Glifage®, Glifage® XR, Glityfom®, Glygran®, Metformed®, Metglifor® XR, Metta® SR, Mytfor®, Teutoformin® - Bula do profissional Acesso em 16/04/2020
20. ↑ Bula dos medicamentos Formyn®, Glicefor®, Glicomet®, Glifage®, Glifage® XR, Metformed®, Metta® SR, Mytfor® - Bula do profissional Acesso em 16/04/2020
21. ↑ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.