Mudanças entre as edições de "Simeprevir"

Edição das 18h17min de 27 de maio de 2020

Registro na Anvisa

Em 27/05/2020, o medicamento Simeprevir com nome comercial Olysio ®, apresentava registro sanitário cancelado/caduco

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sitêmico ^[1] - J05AP05 ^[2]

Nomes comerciais

Olysio ®

Indicações

O medicamento Simeprevir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em associação com o sofosbuvir em pacientes com genótipo 1 sem cirrose, ou com cirrose compensada; e associada ao peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos com genótipo 1 ou 4, sem cirrose ou com cirrose compensada ^[3]

Informações sobre o medicamento

O medicamento Simeprevir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-RENAME, classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de hepatite C ^[4][5][6]:

• Alfapeguinterferona ou interferon peguilado

• Daclatasvir

• Elbasvir + grazoprevir

• Glecaprevir + pibrentasvir

• Ledipasvir + Sofosbuvir

• Ribavirina

• Sofosbuvir

• Sofosbuvir + Velpatasvir

• Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para portadores de hepatite C, como manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso 27/05/2020
2. ↑ Código ATC Acesso 27/05/2020
3. ↑ Bula do medicamento Olysio ® – FDA Acesso 27/05/2020
4. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 27/05/2020
5. ↑ RENAME 2020 Acesso em 27/05/2020
6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções Acesso em 27/05/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE