Mudanças entre as edições de "Sulfametoxazol + Trimetoprima"

Edição das 14h43min de 15 de maio de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: trimetoprima em associação com sulfas ^{[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11]}

Classe terapêutica: anti-infecciosos ^[12]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico ^[13] - J01EE01 ^[14]

Nomes comerciais

Bac-Sulfitrin ®, Bacfar ®, Bacsulfaprim ®, Bacteracin ®, Bactrim ®, Bactropin ®, Belfactrim ®, Benectrin ®, Espectroprima ®, Medtrim ®, Subtrax ®, Sulfatrin ®

Indicações

O medicamento Sulfametoxazol + Trimetoprima é indicado para o tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis a essa associação de medicamentos, tais como^[15]:

- infecções do trato respiratório e otites: exacerbações agudas de quadros crônicos de bronquite, sinusite, tratamento e profilaxia (primária e secundária) da pneumonia por Pnemocystis jirovecii em adultos e crianças. Otite média em crianças, quando há boas razões para se preferir essa combinação a um antibiótico simples;

- infecções do trato urinário e renais: cistites agudas e crônicas, pielonefrites, uretrites, prostatites e cancroides;

- infecções genitais em homens e mulheres, inclusive uretrite gonocócica;

- infecções gastrintestinais, incluindo febre tifoide e paratifoide, e tratamento dos portadores, cólera (como medida conjunta à reposição de líquidos e eletrólitos), diarreia dos viajantes causada pela Escherichia coli enterotoxicogênica, shiguelose (cepas sensíveis de Shigella flexneri e Shigella sonnei, quando o tratamento antibacteriano for indicado);

- infecções da pele e tecidos moles: piodermite, furúnculos, abscessos e feridas infectadas;

− outras infecções causadas por uma grande variedade de microrganismos (tratamento possivelmente em combinação com outros antibióticos): osteomielite aguda e crônica, brucelose aguda, nocardiose, blastomicose sul-americana, actinomicetoma.

A bula do medicamento ressalta que Sulfametoxazol + trimetoprima deve ser usado somente quando o benefício do tratamento superar qualquer risco possível; considerações devem ser feitas quanto ao agente bacteriano efetivo.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013

Informações sobre o medicamento

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS. No entanto, as apresentações de solução injetável são de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, sendo assim não são dispensadas ao paciente.

O medicamento [[Sulfametoxazol + Trimetoprima], nas apresentações 40 mg/mL + 8 mg/mL (suspensão oral) e 400 mg + 80 mg (comprimido), fazem parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do Anexo A da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013, sendo a disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.

A disponibilização desse medicamento na apresentação 80 mg/mL + 16 mg/mL (solução injetável) dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo A desta CIB vigente

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bac-Sulfitrin ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bacfar ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bacsulfaprim ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
4. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bacteracin ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
5. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bactrim ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
6. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bactropin ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
7. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Belfactrim ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
8. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Benectrin ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
9. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Espectroprima ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
10. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Medtrim ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
11. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Subtrax ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
12. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Sulfatrin ® – Registro ANVISA Acesso 15/05/2020
13. ↑ Grupo ATC Acesso 15/05/2020
14. ↑ Código ATC Acesso 15/05/2020
15. ↑ Bula dos medicamentos Bac-Sulfitrin ®, Bacfar ®, Bacteracin ®, Bactrim ®, Bactropin ®, Belfactrim ®, Benectrin ®, Espectroprima ®, Medtrim ®, Subtrax ® - Bula do profissional Acesso 15/05/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.