Mudanças entre as edições de "Caneta de epinefrina"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
m (Substituição de texto - "É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente." por " ")
Linha 1: Linha 1:
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
 +
'''NÃO'''. Até 12/05/2020 o medicamento não apresentava registro sanitário na Anvisa.
  
Terapias cardíacas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01 Grupo ATC] Acesso 03/06/2019</ref>
+
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – C01CA24 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01CA24 Código ATC] Acesso 03/06/2019</ref>
+
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas
 
+
<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 12/05/2020</ref> - R03AA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AA01 Código ATC] Acesso 12/05/2020</ref>
'''Não existe, até o momento, registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do medicamento caneta de epinefrina'''.
 
 
 
Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país.
 
 
 
 
 
A [[Caneta de epinefrina]] possui registro nas agências dos Estados Unidos da América<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019430 FDA] Acesso 03/06/2019</ref>, da Europa<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/adrenaline-auto-injectors EMA] Acesso 03/06/2019</ref>, do Canadá<ref>[http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67658a-eng.php Government of Canada] Acesso 03/06/2019</ref>, do Reino Unido<ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/product/4289/smpc EMC] Acesso 03/06/2019</ref> e da Austrália<ref>[https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=epipen&collection=tga-artg TGA] Acesso 03/06/2019</ref>.
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
 
+
Epinen  ®, Epipen ®
Epipen ®
 
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
A [[caneta de epinefrina]] (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem ''Hymenoptera'', que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício<ref>[https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?type=display&setid=7560c201-9246-487c-a13b-6295db04274a Bula do medicamento do profissional] Acesso 03/06/2019</ref>
+
A '''caneta de epinefrina''' (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem ''Hymenoptera'', que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício <ref>[https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?type=display&setid=7560c201-9246-487c-a13b-6295db04274a Bula do medicamento Epipen ® - Bula para profissionais] Acesso em: 12/05/2020</ref>.
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
'''A [[caneta de epinefrina]] (adrenalina) não possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), não sendo comercializada no país e nem disponibilizada no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+
'''A caneta de epinefrina (adrenalina) não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
 +
'''Entretanto, no Brasil, estão disponíveis as soluções injetáveis (ampolas) de epinefrina e hemitartarato de norepinefrina, os quais são disponibilizados pelo SUS por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), em ambiente hospitalar e/ou ambulatorial <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020]</ref>'''.
  
'''Entretanto, no Brasil, estão disponíveis as soluções injetáveis (ampolas) de epinefrina e hemitartarato de norepinefrina, os quais são disponibilizados pelo SUS por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), em ambiente hospitalar e/ou ambulatorial''' <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/novembro/23/17-0407M-RENAME-2018.pdf RENAME 2018] Acesso 03/06/2019</ref>.
+
'''''Considerações'''''
 
 
  
''''' '''''
+
A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os auto injetores (EpiPen ®). Os dispositivos auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento <ref>[https://www.anafilaxiabrasil.com.br/artigos-pdf/art_id_74.pdf Bernd et al. Guia prático para o manejo da anafilaxia – 2012] Acesso em: 12/05/2020</ref>.
 
 
 
 
* Considerações
 
 
 
A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os autoinjetores (EpiPen). A epinefrina em seringas preenchidas (disponível no Brasil) degrada dentro de três a quatro meses, mesmo quando protegida da luz. Os dispositivos autoinjetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento <ref>[http://www.asbai.org.br/revistas/vol352/vol352-guia-pratico-para-o-manejo-da-anafilaxia-2012.pdf Bernd et al. Guia Prático para Manejo da Anafilaxia. ''Revista Brasileira de Alergia e Imunopatologia'', v. 35, n. 2, 2012.] Acesso 03/06/2019</ref>.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+
 
 +
''Conexão SES/PGE''

Edição das 20h21min de 12 de maio de 2020

Registro na Anvisa

NÃO. Até 12/05/2020 o medicamento não apresentava registro sanitário na Anvisa.

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas [1] - R03AA01 [2]

Nomes comerciais

Epinen ®, Epipen ®

Indicações

A caneta de epinefrina (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem Hymenoptera, que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício [3].

Informações sobre o medicamento

A caneta de epinefrina (adrenalina) não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Entretanto, no Brasil, estão disponíveis as soluções injetáveis (ampolas) de epinefrina e hemitartarato de norepinefrina, os quais são disponibilizados pelo SUS por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), em ambiente hospitalar e/ou ambulatorial [4].

Considerações

A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os auto injetores (EpiPen ®). Os dispositivos auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento [5].

Referências

  1. Grupo ATC Acesso 12/05/2020
  2. Código ATC Acesso 12/05/2020
  3. Bula do medicamento Epipen ® - Bula para profissionais Acesso em: 12/05/2020
  4. RENAME 2020
  5. Bernd et al. Guia prático para o manejo da anafilaxia – 2012 Acesso em: 12/05/2020

Conexão SES/PGE