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| − | == Registro na Anvisa ==
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| − | '''SIM'''
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| − | '''Categoria:''' medicamento
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| − | '''Classe terapêutica:''' cistostáticos alquilantes
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| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351374133201717/?substancia=8789 Classe terapêutica - Registro ANVISA Telma ®] Acesso 22/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351406627200933/?substancia=8789 Classe terapêutica - Registro ANVISA Temodal ®] Acesso 22/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351734056201466/?substancia=8789 Classe terapêutica - Registro ANVISA Temolida ®] Acesso 22/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351542403201390/?substancia=8789 Classe terapêutica - Registro ANVISA Temozod ®] Acesso 22/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351006174201601/?substancia=8789 Classe terapêutica - Registro ANVISA Zabrux ®] Acesso 22/04/2020</ref>
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| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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| − | Agentes alquilantes
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| − | <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/04/2020</ref> - L01AX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01AX03 Código ATC] Acesso 22/04/2020</ref>
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| − | == Nomes comerciais ==
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| − | Telma ®, Temodal ®, Temolida ®, Temozod ®, Zabrux ®
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| − | == Indicações==
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| − | O medicamento [[temozolomida]], é indicado para: tratamento de pacientes com:
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| − | * glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à radioterapia e em adjuvância posterior;
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| − | * glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão.
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| − | Também é indicado no tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado. O número necessário para tratar (NNT) para a temozolomida é de 25 em 6 meses; 6,7 em 12 meses; 5,3 em 18 meses e 5,9 em 24 meses. A redução de risco absoluto (RRA) para sobrevivência, comparando a temozolomida ''versus'' não usar quimioterapia foi de 1,05 (95% IC 0,98-1,03) em 6 meses, 1,32 (95% IC 1,15, 1.53) em 12 meses, 1,98 (95% IC 1,53, 2,56) em 18 meses. E 2,84 (95% IC 1,93, 4,17) em 24 meses <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Temodal ®, Temolida ®, Temozod ®, Zabrux ® - Bula do profissional] Acesso 22/04/2020</ref>.
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| − | == Informações sobre o medicamento==
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| − | Os medicamentos antineoplásicos são norteados pelas [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde, e portarias de atualizações'''.
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| − | O medicamento [[Temozolomida]] encontra-se citado na [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_07_2020.pdf Portaria MS/SAS nº 7, de 13 de abril de 2020] que
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| − | [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT-TumorCerebralAdulto.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas de Tumor Cerebral no Adulto].
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| − | '''Entretanto, sua disponibilização depende dos Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) credenciados e habilitados no SUS que são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 22/04/2020 </ref>.
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| − | Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
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| − | *'''''Considerações'''''
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| − | A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
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| − | No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[temozolomida]] indicado para o '''Glioblastoma multiforme em adjuvância ou doença recidivada e Glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão.''' <span style="font-size:small;color:blue">'''''Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''''</span>.
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| − | ==Referências==
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| − | <references/>
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| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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