Mudanças entre as edições de "Betametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico"

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'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
'''Classe terapêutica:''' Glicocorticoides sistêmicos – associações medicamentosas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=58&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 20/01/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides sistêmicos – associações medicamentosas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000127849962/?substancia=58&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Beta-long ® – Registro ANVISA] Acesso 02/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351233937201590/?substancia=58&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Celestone ® Soluspan – Registro ANVISA] Acesso 02/04/2020</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
 
Corticosteroides para uso sistêmico  
 
Corticosteroides para uso sistêmico  
<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H02 Grupo ATC] Acesso 20/01/2020</ref> - H02AB01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H02AB01 Código ATC] Acesso 20/01/2020</ref>
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== Nomes comerciais ==
 
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== Indicações ==
 
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O medicamento [[betametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico|acetato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona]] é indicado para os seguintes quadros clínicos:  
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- Afecções osteoarticulares: osteoartrite pós-trauma, sinovite osteoartrítica, artrite reumatoide, bursite aguda e subaguda, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica, miosite, fibrosite, tendinite, artrite gotosa aguda, artrite psoriásica, dor lombar, ciática, coccigodinia, torcicolo, cisto ganglionar;
 
- Afecções osteoarticulares: osteoartrite pós-trauma, sinovite osteoartrítica, artrite reumatoide, bursite aguda e subaguda, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica, miosite, fibrosite, tendinite, artrite gotosa aguda, artrite psoriásica, dor lombar, ciática, coccigodinia, torcicolo, cisto ganglionar;
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- Uso antes do parto na prevenção da síndrome da angústia respiratória em prematuros: quando se torna necessária a indução do trabalho de parto antes da 32ª semana de gestação, ou quando o nascimento antes desta semana seja inevitável devido a complicações obstétricas.
 
- Uso antes do parto na prevenção da síndrome da angústia respiratória em prematuros: quando se torna necessária a indução do trabalho de parto antes da 32ª semana de gestação, ou quando o nascimento antes desta semana seja inevitável devido a complicações obstétricas.
  
Além disso, o medicamento [[betametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico|acetato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona]] pode ser usado como tratamento profilático caso o feto apresente baixo índice de lecitina/esfingomielina (ou teste de estabilidade de espuma diminuído no líquido amniótico). ''Porém não está indicado no tratamento da síndrome da membrana hialina após o nascimento''.  
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Além disso, o medicamento '''acetato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona ''' pode ser usado como tratamento profilático caso o feto apresente baixo índice de lecitina/esfingomielina (ou teste de estabilidade de espuma diminuído no líquido amniótico). ''Porém não está indicado no tratamento da síndrome da membrana hialina após o nascimento''.  
  
- Doenças neoplásicas: no tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda em crianças <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Beta-long® - Bula do profissional] Acesso 20/01/2020</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do medicamento Celestone ® Soluspan® - Bula do profissional] Acesso 20/01/2020</ref>.
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- Doenças neoplásicas: no tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda em crianças <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Beta-long®, Celestone ® Soluspan® - Bula do profissional] Acesso 02/04/2020</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==

Edição das 16h48min de 2 de abril de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: glicocorticoides sistêmicos – associações medicamentosas [1][2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Corticosteroides para uso sistêmico [3] - H02AB01 [4]

Nomes comerciais

Beta-long ®, Celestone ® Soluspan

Indicações

O medicamento acetato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é indicado para os seguintes quadros clínicos:

- Afecções osteoarticulares: osteoartrite pós-trauma, sinovite osteoartrítica, artrite reumatoide, bursite aguda e subaguda, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica, miosite, fibrosite, tendinite, artrite gotosa aguda, artrite psoriásica, dor lombar, ciática, coccigodinia, torcicolo, cisto ganglionar;

- Doenças do colágeno: lúpus eritematoso sistêmico, escleroderma, dematomiosite;

- Estados alérgicos: estado de mal asmático, asma, rinite alérgica sazonal ou perene, bronquite alérgica grave, dermatite de contato, dermatite atópica, reação de hipersensibilidade a fármacos e a picadas de insetos;

- Afecções dermatológicas: lesões hipertróficas, localizadas e infiltradas de líquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular e neurodermatite (líquen simples crônico), queloides, lúpus eritematoso discoide, necrobiose lipoídica diabeticorum, alopecia areata.

- Afecções no pé: bursite sob calo durum, calo mole e esporão do calcâneo, bursite sobre hálux rigidus e sobre digiti quinti varus, cisto sinovial, tenossinovite, periostite do cuboide, artrite gotosa aguda e metatarsalgia.

- Uso antes do parto na prevenção da síndrome da angústia respiratória em prematuros: quando se torna necessária a indução do trabalho de parto antes da 32ª semana de gestação, ou quando o nascimento antes desta semana seja inevitável devido a complicações obstétricas.

Além disso, o medicamento acetato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona pode ser usado como tratamento profilático caso o feto apresente baixo índice de lecitina/esfingomielina (ou teste de estabilidade de espuma diminuído no líquido amniótico). Porém não está indicado no tratamento da síndrome da membrana hialina após o nascimento.

- Doenças neoplásicas: no tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda em crianças [5].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013

Informações sobre o medicamento

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS. No entanto, as apresentações de solução injetável são de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, sendo assim não são dispensadas ao paciente..

O medicamento acetato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona, na apresentação de 3 mg/mL + 3 mg/mL (suspensão injetável), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do "Anexo A" da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013, sendo a disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Beta-long ® – Registro ANVISA Acesso 02/04/2020
  2. Terapêutica do medicamento Celestone ® Soluspan – Registro ANVISA Acesso 02/04/2020
  3. Grupo ATC Acesso 02/04/2020
  4. Código ATC Acesso 02/04/2020
  5. Bula dos medicamentos Beta-long®, Celestone ® Soluspan® - Bula do profissional Acesso 02/04/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.