Mudanças entre as edições de "Tetrabenazina"

Edição das 14h48min de 27 de março de 2020

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998^[1][2].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Classe terapêutica

Outros medicamentos para o sistema nervoso ^[3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - N07XX06 ^[4]

O medicamento Tetrabenazina, até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), portanto não é produzido e comercializado em território nacional.

Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país.

O medicamento tetrabenazina possui registro nas agências dos Estados Unidos da América (FDA)^[5], da Europa (EMA)^[6], do Canadá (CADTH)^[7], do Reino Unido (NICE)^[8] e da Austrália (TGA)^[9].

Nomes comerciais

Austedo, Nitoman, Xenazine ®

Indicações

O medicamento tetrabenazina é indicado para tratar os movimentos involuntários da doença de Huntington ^{[10] [11]}.

Referências

1. ↑ Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 07/02/2020
2. ↑ RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020 Acesso 04/03/2020
3. ↑ Grupo ATC Acesso 05/06/2019
4. ↑ Código ATC Acesso 05/06/2019
5. ↑ FDA Acesso 05/06/2019
6. ↑ EMA Acesso 05/06/2019
7. ↑ CADTH Acesso 05/06/2019
8. ↑ NICE Acesso 05/06/2019
9. ↑ TGA Acesso 05/06/2019
10. ↑ Informações sobre o medicamento
11. ↑ Bula FDA

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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