Mudanças entre as edições de "Amoxicilina + Clavulanato de Potássio"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
m (Substituição de texto - "[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]" por "[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]")
Linha 1: Linha 1:
−
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
  
−
Antibacterianos para uso sistêmico
+
'''SIM'''
−
<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 27/02/2019</ref>
 
  
−
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01CR02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01CR02 Código ATC] Acesso 27/02/2019</ref>
+
'''Categoria:''' medicamento
  
−
Antibióticos sistêmicos – associações medicamentosas
+
'''Classe terapêutica:'''antibióticos sistêmicos- associações medicamentosa
−
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=2172 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 27/02/2019</ref>
+
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351191156201950/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Aclaf ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351673470201395/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Atak Clav ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100261281/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Clavulin ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351005781200754/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Claxam ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351330373201358/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Doclaxin ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351633338201740/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Emyclam ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351576721201793/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Kelare ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351045200201799/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Lânico ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500000359085/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Novamox ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521069201516/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521139201528/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ® BD] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521192201529/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ®] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521187201516/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® BD] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351711362201484/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® BD] Acesso 27/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351038502201620/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Uciclav ®] Acesso 27/02/2020</ref>
  
−
==Nomes comerciais==
+
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
−
Atak Clav ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®
+
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC]  Acesso 27/02/2020</ref> - J01CR02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01CR02 Código ATC] Acesso 27/02/2020</ref>
 +
 
 +
== Nomes comerciais ==
 +
 
 +
Atak Clav ®, Aclaf ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®  
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
−
A associação medicamentosa [[Amoxicilina + Clavulanato de Potássio|Amoxicilina + clavulanato de potássio]] deve ser utilizada de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade, sendo indicada para tratamento das infecções bacterianas causadas por germes sensíveis aos componentes da fórmula. O medicamento é efetivo nas seguintes condições: infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como amigdalite, sinusite e otite média; infecções do trato respiratório inferior, como bronquite aguda e crônica, pneumonia lobar e broncopneumonia; infecções do trato geniturinário, como cistite, uretrite e pielonefrites; infecções de pele e tecidos moles, como furúnculos, abscessos, celulite e ferimentos infectados; infecções de ossos e articulações, como osteomielite; outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal. Embora [[Amoxicilina + Clavulanato de Potássio|Amoxicilina + clavulanato de potássio]] seja indicada apenas para os processos infecciosos referidos anteriormente, as infecções causadas por germes sensíveis à [[Amoxicilina]] também podem ser tratadas com o medicamento devido à presença desse fármaco em sua fórmula. Assim, as infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à [[Amoxicilina]] e por microrganismos produtores de betalactamases sensíveis a [[Amoxicilina + Clavulanato de Potássio|Amoxicilina + clavulanato de potássio]] não devem exigir a adição de outro antibiótico. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1047092019&pIdAnexo=11005132 Bula do medicamento do profissional] Acesso 27/02/2019</ref>
+
A associação medicamentosa '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' deve ser utilizada de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a [[amoxicilina]] isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições:  
 +
- Infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como sinusite, otite média e amigdalite recorrente, geralmente causadas por ''Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes'';
 +
 +
- Infecções do trato respiratório inferior, como nas exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia, causadas geralmente por ''Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis''.
 +
 
 +
- Infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite), geralmente causadas por ''Enterobacteriaceae'' (sobretudo ''Escherichia coli''), ''Staphylococcus saprophyticus'' e espécies de ''Enterococcus''.
 +
 
 +
- Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por ''Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides''
 +
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula dos medicamentos Atak Clav ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®  - Bula do profissional] Acesso em 27/02/2020</ref>.
 +
 
 +
Também utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite; e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos  Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional] Acesso em 27/02/2020</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
Linha 25: Linha 38:
 
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde  
 
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde  
  
−
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
+
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
−
== Informações sobre o medicamento==
+
==Informações sobre o medicamento==
  
−
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017], que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente''.
+
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e pela [https://www.cosemsrn.org.br/wp-content/uploads/2019/12/portaria2979-2.pdf Portaria nº 2.979, de 12 de novembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente''.
  
−
O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''', '''nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL (suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''
+
O medicamento contendo a associação '''amoxicilina + clavulanato de potássio, nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido)''', fazem parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 17h00min de 27 de fevereiro de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica:antibióticos sistêmicos- associações medicamentosa [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico [16] - J01CR02 [17]

Nomes comerciais

Atak Clav ®, Aclaf ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®

Indicações

A associação medicamentosa amoxicilina + clavulanato de potássio deve ser utilizada de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a amoxicilina isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições: - Infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como sinusite, otite média e amigdalite recorrente, geralmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes;

- Infecções do trato respiratório inferior, como nas exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia, causadas geralmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis.

- Infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite), geralmente causadas por Enterobacteriaceae (sobretudo Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus.

- Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides [18].

Também utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite; e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal[19].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e pela Portaria nº 2.979, de 12 de novembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente.

O medicamento contendo a associação amoxicilina + clavulanato de potássio, nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido), fazem parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo A desta CIB vigente.

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Aclaf ® Acesso 27/02/2020
  2. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Atak Clav ® Acesso 27/02/2020
  3. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Clavulin ® Acesso 27/02/2020
  4. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Claxam ® Acesso 27/02/2020
  5. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Doclaxin ® Acesso 27/02/2020
  6. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Emyclam ® Acesso 27/02/2020
  7. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Kelare ® Acesso 27/02/2020
  8. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Lânico ® Acesso 27/02/2020
  9. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Novamox ® Acesso 27/02/2020
  10. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ® Acesso 27/02/2020
  11. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ® BD Acesso 27/02/2020
  12. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® Acesso 27/02/2020
  13. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® BD Acesso 27/02/2020
  14. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® BD Acesso 27/02/2020
  15. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Uciclav ® Acesso 27/02/2020
  16. ↑ Grupo ATC Acesso 27/02/2020
  17. ↑ Código ATC Acesso 27/02/2020
  18. ↑ Bula dos medicamentos Atak Clav ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ® - Bula do profissional Acesso em 27/02/2020
  19. ↑ Bula dos medicamentos Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional Acesso em 27/02/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php?title=Amoxicilina_%2B_Clavulanato_de_Potássio&oldid=31407"