Mudanças entre as edições de "Azatioprina"

Edição das 19h54min de 7 de novembro de 2019

Classe terapêutica

Agente Imunossupressor^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L04AX01 ^[2]

Imunodepressor ^[3]

Imunomodulador ^[4]

Antimetabólitos análogos da purina ^[5][6]

Nomes comerciais

Furp-Azatioprina ®, Imunen ®, Imuran ®, Imussuprex ®

Indicações

- Azatioprina é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais frequência, em combinação com outros agentes (normalmente corticosteroides), em procedimentos que influenciam a resposta imunológica;

- Em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em procedimentos imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da quantidade de corticosteroides necessária aos pacientes que receberam transplante renal;

- Isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou em outros procedimentos, tem sido usado com benefício clínico (que pode abranger redução de dose e/ou descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de pacientes com as seguintes patologias: artrite reumatoide grave; lúpus eritematoso sistêmico; dermatomiosite/polimiosite; hepatite crônica ativa autoimune; pênfigo vulgar; poliarterite nodosa; anemia hemolítica autoimune; púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) refratária crônica ^{[7][8][9][10]}.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME 2018

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria MS/SAS nº 113, de 04 de fevereiro de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilos

Portaria SAS/MS nº 1.316, de 22 de novembro de 2013 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10, de 02 de abril de 2018 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla

Portaria SAS/MS nº 1.169, de 19 de novembro de 2015 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravis

Portaria SAS/MS nº 13, de 11 de setembro de 2019 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes Posteriores não Infecciosas

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 28 de novembro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn

Portaria SAS/MS nº 861, de 04 de novembro de 2002 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 9 de maio de 2018 - Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite Autoimune

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 15, de 11 de dezembro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide

Portaria SAS/MS nº 100, de 7 de fevereiro de 2013 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico

Portaria SAS/MS nº 1.692, de 22 de novembro de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiosite

Portaria Conjunta nº 09, de 28 de agosto de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Sistêmica

Portaria SAS/MS n° 712, de 13 de agosto de 2014 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 5, de 22 de junho de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos

Portaria Conjunta SCTIE/SAS/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria

O medicamento azatioprina está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de: Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – CID10 D61.0; Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3; Esclerose Múltipla – CID10 G35; Miastenia Gravis – CID10 G70.0; Uveítes Posteriores Não-Infecciosas – CID10 H30.0, H30.1, H30.2, H30.8; Doença de Crohn – CID10 K50.0, K50.1, K50.8; Retocolite Ulcerativa – CID10 K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5, K51.8; Hepatite Autoimune – CID10 K75.4; Artrite Reumatoide – CID10 M05.1, M05.2, M08.0; Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8; Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M33.0, M33.1, M33.2; Esclerose Sistêmica – CID10 M34.0, M34.1, M34.8 e Imunossupressão no Transplante Renal – CID10 Z94.0,T86.1; Imunossupressão no Transplante Hepático – CID10 Z94.4, T86.4. Conforme consulta na Relação Estadual de medicamentos do CEAF e Resumo Transplante Cardíado, Resumo Transplante Pulmonar, Resumo Transplante Cardíaco e Pulmonar, Resumo Transplante de Outros Órgãos e Tecidos, o medicamento azatioprina também está disponível para Imunossupressão nos transplantes CID 10 Z94.1, Z94.2, Z94.3 e Z94.8.

O medicamento encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

1. ↑ https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 07/11/2019
2. ↑ Código ATC Acesso 07/11/2019
3. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
4. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
5. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
6. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
7. ↑ http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6631582019&pIdAnexo=11332687 Bula do medicamento Furb-Azatioprina® - Bula do profissional] Acesso em 07/11/2019
8. ↑ http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5243312019&pIdAnexo=11230966 Bula do medicamento Imunen® - Bula do profissional] Acesso em 07/11/2019
9. ↑ http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3728542019&pIdAnexo=11140091 Bula do medicamento Imuran® - Bula do profissional] Acesso em 07/11/2019
10. ↑ http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4177492019&pIdAnexo=11172747 Bula do medicamento Imussuprex® - Bula do profissional] Acesso em 07/11/2019

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.