Mudanças entre as edições de "Mirabegrona"
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Edição das 19h24min de 23 de julho de 2019
Índice
Classe terapêutica
Urológicos [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - G04BD12 [2]
Outros produtos com ação no trato urinário [3]
Nomes comerciais
Myrbetric ®
Indicações
O medicamento Mirabegrona indicado para o tratamento sintomático da urgência miccional, aumento da frequência de micções e incontinência de urgência em adultos com síndrome da bexiga hiperativa (BH)[4].
Informações sobre o medicamento
O medicamento mirabegrona não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Avaliação pela CONITEC
Em junho de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o Relatório de Recomendação nº 466 com a decisão final de não incorporação da mirabegrona para incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS. Foram considerados os seguintes aspectos: as evidências disponíveis são de qualidade muito baixa; os resultados apresentam pouca relevância clínica, com a redução de um episódio de IUU ou menos; estão disponibilizadas no SUS outras opções não farmacológicas, como fisioterapia e cirurgias; além do alto custo do medicamento para o baixo benefício apresentado. Tal decisão foi dada pela Portaria SCTIE nº 34 de 27 de junho de 2019.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso 23/07/2019
- ↑ Código ATC Acesso 23/07/2019
- ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 23/07/2019
- ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso 23/07/2019
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Conexão SES/PGE
