'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Classe terapêutica ==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 17/08/2018</ref>
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC06&showdescription=yes Grupo Código ATC] Acesso em: 0217/08/20172018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L01XC06 Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/atc_ddd_index#/medicamentos/q/?codesubstancia=L01XC06 Código ATC22914 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 0217/08/20172018</ref>
==Nome comercialNomes comerciais ==
Erbitux ®
==Como este medicamento funciona?Indicações==
O medicamento [[cetuximabeCetuximabe]] pertence a um grupo é indicado para o tratamento de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem especificamente os antígenos pacientes com câncer colorretal metastático RAS não mutado e se ligam a eles. O medicamento [[cetuximabe]] se liga ao com expressão do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR - Epidermal Growth Factor Receptor), um antígeno em combinação com quimioterapia à base de irinotecano ou com oxaliplatina mais 5- fluoruracila e ácido folínico em infusão contínua e como agente único em pacientes que está presente na superfície tenham falhado à terapia baseada em oxaliplatina e irinotecano e que sejam intolerantes ao irinotecano. O medicamento [[Cetuximabe]] também é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de certas células tumorais. Como consequência desta ligaçãoescamosas de cabeça e pescoço, em combinação com radioterapia para doença localmente avançada em pacientes que, de acordo com critério médico, não podem ser tratados com a célula tumoral não recebe as mensagens necessárias associação de quimioterapia mais radioterapia e em combinação com quimioterapia baseada em platina para à sua proliferação, sobrevida doença recidivada e disseminação/ou metastática.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=256643520168896712018&pIdAnexo=4069868 10762456 Bula do medicamento do pacienteprofissional] Acesso em: 0217/08/20172018</ref>.
==Quais indicações da bula brasileira?Informações sobre o medicamento==
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o '''O medicamento [[cetuximabe]] está indicado não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Porém encontra-se citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde, como possível alternativa terapêutica para:tratamento de diferentes neoplasias. Cabe salientar, que os CACONs e UNACONs são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
1. Tratamento Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de pacientes com câncer colorretal metastático RAS Alta Complexidade em Oncologia (proteína acoplada na face interna da membrana celular UNACON) e serviços que atua na regularização de diversas vias sinalizadorasconformam os complexos hospitalares, seu aumento costuma devem ser associado à formações de tumoresbaseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) não mutado e com expressão Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do receptor do fator Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de crescimento epidérmico Tecnologias no SUS (EGFRCONITEC). <ref>[http: //bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 16/08/2018 </ref>
'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo- em combinação com quimioterapia à base lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de irinotecano ou com oxaliplatina mais 5quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-fluoruracila e ácido folínico 419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em infusão contínua; 16/08/2018 </ref>
- como agente único em pacientes com falha terapêutica à oxaliplatina Os endereços e irinotecano, ou que sejam intolerantes ao irinotecano; 2. Tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça contatos dos CACONs e pescoço: - UNACONs existentes em combinação com radioterapia para doença localmente avançada em pacientes que, de acordo com critério médico, não Santa Catarina podem ser tratados com a associação de quimioterapia mais radioterapia; - em combinação com quimioterapia baseada em platina para doença recidivada e/ou metastática<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=25664352016&pIdAnexo=4069874 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 02/08/2017</ref>. ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== * Não, o SUS não disponibiliza o cetuximabe para tratamento do câncer colorretal metastático. O medicamento [[cetuximabe]], apesar de citado, não é uma das opções terapêuticas recomendadas na [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_Colorretal__26092014.pdf Portaria nº 958, de 26 de setembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cólon e Reto. Os resultados apresentados são inconclusivos na quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de cólon, na quimioterapia prévia (pré-operatória) para pacientes com câncer de reto, assim como na quimioterapia paliativa para pacientes com câncer colorretal recidivado inoperável ou com doença no estágio IV ao diagnóstico. Nos relatórios de recomendações emitidos pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC): [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Cetuximabe_Colorretal_final.pdf Cetuximabe para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer colorretal metastático com expressão de EGFR, sem mutação do gene RAS] e [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-Colorretal-final.pdf Cetuximabe em combinação com FOLFIRI ou FOLFOX no tratamento do câncer colorretal metastático KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas irresecáveis] ou oficializados por meio das portarias: [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2015/prt0064_28_10_2015.html Portaria nº 64, de 29 de outubro de 2015] e consultados [http://bvsmsceos.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2013/prt0057_10_12_2013.html Portaria nº 57, de 10 de dezembro de 2013], o [[cetuximabe]] teve as duas deliberações negativas, para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer colorretal metastático, tanto quando avaliado o uso em combinação com [[oxaliplatina]] ou [[irinotecano]] para tumores KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas inicialmente não-ressecáveis quanto para tumores com expressão de EGRF, sem mutação do gene RAS. * Não, o SUS não disponibiliza cetuximabe para tratamento de câncer de cabeça e pescoço. O medicamento [[cetuximabe]] é uma das opções citadas, apesar de não recomendado, na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_CancerCabecaPescoco_2015.pdf Portaria nº 516, de 17 de junho de 2015] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cabeça e Pescoço no tratamento do estadio avançado (estadio III ou IV) para pacientes clinicamente incapazes para receber tratamento com os derivados da platina e, recomendado em associado a radioterapia. Baseado nos relatórios de recomendações anteriores [http://conitecsc.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-CancerCabecaPescoco-final.pdf Cetuximabe para tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado] e [http://conitec.govindex.br/imagesphp/RelatoriosEndere%C3%A7os/2015Contatos_CACON/Relatorio_Cetuximabe_MetastaseCeP_final.pdf Cetuximabe no tratamento do câncer de cabeça e pescoço metastático], houve duas deliberações negativas, quanto a incorporação do medicamento para o tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado e metastático. Nestes relatórios consta que apesar da eficácia da associação do [[cetuximabe]UNACONs aqui] no tratamento do câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, em alguns subgrupos, quando comparado ao protocolo isolado de radioterapia, o SUS já fornece a quimioterapia a base de platina. Os estudos apresentados às solicitações de incorporação apresentam escassez de dados para análise de sensibilidade, além disso, a população-alvo estudada não consiste em pacientes contraindicados ao uso da quimioterapia a base de platina o que aumenta a incerteza da magnitude do efeito da tecnologia.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''