Mudanças entre as edições de "Luteína + zeaxantina"

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==Classe terapêutica==
 
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Suplemento vitamínico
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – Não consta     
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Este produto é cadastrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) como alimento.
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/alimentos/q/?nomeProduto=lute%C3%ADna Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 08/08/2018</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Neovite Lutein, Ocuvite Lutein
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Luteína + zeaxantina
 
 
==Principais informações==
 
 
 
Neovite Lutein/Ocuvite Lutein é um suplemento de carotenóides, vitaminas e minerais antioxidantes indicado para pessoas expostas aos fatores de risco da DMRI (Degeneração Macular Relacionada à Idade), como o tabagismo, idade avançada, predisposição genética, obesidade, estresse, entre outros <ref>[http://www.farmadelivery.com.br/neovite-lutein-c-60-comprimidos] Bula do medicamento </ref>.
 
  
Os carotenóides luteína e zeaxantina, presentes no Neovite Lutein/Ocuvite Lutein, possuem ação antioxidante, agindo na mácula (ponto central da retina) desativando os radicais livres e prevenindo o envelhecimento da retina <ref>[http://www.farmadelivery.com.br/neovite-lutein-c-60-comprimidos]Bula do medicamento </ref>. Luteína e zeaxantina são os únicos carotenóides encontrados na região central da retina (mácula lútea) <ref>[http://www.pontodosmedicos.com.br/noticia.php?tipo=1&id=291] Luteína e Zeaxantina na prevenção da cegueira </ref>. É importante ressaltar que estes carotenóides também são obtidos através de alimentos como vegetais folhosos verdes, milho, abóbora, brócolis, ervilha e gema de ovo <ref>[http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0034-72802008000300008&script=sci_arttext] TORRES, R J A et al Conceitos atuais e perspectivas na prevenção da degeneração macular relacionada à idade</ref>.
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==Indicações==
  
Em consulta à literatura, constatou-se que alguns estudos foram realizados a fim de avaliar os efeitos da suplementação com luteína e zeaxantina na DMRI.  
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O produto [[Luteína + zeaxantina]] está indicado para proteção contra a degeneração macular e aumento da acuidade visual.    <ref>[http://florien.com.br/wp-content/uploads/2017/06/ZEAXANTINA.pdf Ficha do produto] Acesso 08/08/2018</ref>
  
Um estudo clínico de cinco anos (AREDS 2 - Age Related Eye Disease Study) demonstrou que a utilização de luteína e zeaxantina obteve resultados positivos na redução da progressão para DMRI avançada <ref>[http://www.visumretina.com.br/resultados-iniciais-do-areds2/]</ref>. Outros estudos observaram que níveis plasmáticos elevados da associação zeaxantina com luteína e as duas em suas formas isoladas estavam relacionados com a redução do risco de DMRI e sugeriram que a inclusão de substâncias bioativas na dieta (luteína e zeaxantina) teria a possibilidade de proteger contra a degeneração macular em mulheres jovens saudáveis <ref>[http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0034-72802008000300008&script=sci_arttext] TORRES, R J A et al Conceitos atuais e perspectivas na prevenção da degeneração macular relacionada à idade</ref>.
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==Informações sobre o produto==
  
Estudo realizado pela Colaboração Cochrane (revisão sistemática das referências científicas mais atuais) concluiu pessoas com DMRI podem apresentar desaceleração na progressão da doença com a suplementação de vitaminas e minerais com propriedades antioxidantes <ref>[http://www.insumos.com.br/funcionais_e_nutraceuticos/materias/88.pdf] Funcionais para a saúde ocular </ref>. Entretanto, mesmo essa conclusão foi obtida por um estudo voltado para a população dos Estados Unidos; a generalização desses resultados para outras populações não foi estudada. Também acrescentaram que, apesar se normalmente serem seguros, os suplementos vitamínicos podem também trazer efeitos prejudiciais. Ainda são necessários mais estudos para que se possa ter certeza dos malefícios dessa dieta.
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'''O produto luteína + zeaxantina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
Estudo prospectivo envolvendo 77.562 mulheres e 40.866 homens avaliou o vínculo de consumo de frutas com risco de DMRI e nele constatou-se que a ingestão de frutas foi inversamente associada com o risco de DMRI neovascular, pois os participantes que consumiram três ou mais porções por dia de frutas tiveram menos chance de desenvolvimento de DMRI <ref>[http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0034-72802008000300008&script=sci_arttext] TORRES, R J A et al Conceitos atuais e perspectivas na prevenção da degeneração macular relacionada à idade</ref>.  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
Do Portal Saúde Baseada em Evidências do Ministério da Saúde, também se extrai a informação de que “Os pacientes com DMRI intermediária unilateral podem ser considerados para suplementação com micronutrientes, a qual pode diminuir o risco de progressão para DMRI avançada no olho menos comprometido.” E conclui que “Estudos epidemiológicos sugerem que uma dieta de frutas e vegetais ricos em antioxidantes também pode ser protetora.”
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Sendo assim, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
 
O tratamento com Luteína + zeaxantina é PREVENTIVO e não curativo. Em suma, não há comprovação científica de que o produto requerido seja realmente eficaz, nem garantia de que o resultado apresentado até o momento seja duradouro. Além disso, diferentes referências bibliográficas concordam que o efeito pode ser atingido igualmente através de alternativa menos onerosa e mais saudável: uma alimentação adequada.
 
 
 
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
 
 
 
[[Luteína + zeaxantina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento. Não há alternativa terapêutica disponível no momento.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 19h59min de 8 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – Não consta

Este produto é cadastrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) como alimento. [1]

Nomes comerciais

Luteína + zeaxantina

Indicações

O produto Luteína + zeaxantina está indicado para proteção contra a degeneração macular e aumento da acuidade visual. [2]

Informações sobre o produto

O produto luteína + zeaxantina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

  1. Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 08/08/2018
  2. Ficha do produto Acesso 08/08/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.