Mudanças entre as edições de "Fator VII ativado recombinante"

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== NOMES COMERCIAIS ==
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== Classe terapêutica ==
  
NOVO SEVEN
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Anti-hemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02 Grupo ATC] Acesso 07/08/2018</ref>
  
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - B02BD05
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B02BD05   <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD05 Código ATC] Acesso 07/08/2018</ref>
  
== REGISTRO NA ANVISA ==
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Fibrinolíticos e Proteolíticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=570 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 07/08/2018</ref>
  
SIM
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==Nomes comerciais==
  
== CLASSE TERAPÊUTICA ==
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Novoseven ®
  
Fator recombinante de coagulação, obtido por tecnologia de DNA recombinante<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6851242013&pIdAnexo=1747838 Bula do medicamento]</ref>
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== Indicação ==
  
== INDICAÇÃO ==
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O medicamento [[Fator VII ativado recombinante]] é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes: pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB; pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX; pacientes com hemofilia adquirida; pacientes com deficiência congênita do FVII; pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas.  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=25449392017&pIdAnexo=10394940 Bula do medicamento do profissional] Acesso 07/08/2018</ref>
  
[[Fator VII ativado recombinante]] está indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:
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== Padronização no SUS ==
  
* Nos pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
  
* Nos pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
* Nos pacientes com hemofilia adquirida;
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
* Nos pacientes com deficiência congênita do FVII;
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== Informações sobre o medicamento==
  
* Nos pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6851242013&pIdAnexo=1747838 Bula do medicamento]</ref>.
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O medicamento [[Fator VII ativado recombinante]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coagulopatias''', ''' nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.  
  
== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
 
 
 
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
 
 
 
O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.
 
 
 
 
 
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
 
 
 
* [[Fator VII ativado recombinante]] 1mg (50KUI), 2mg (100KUI) e 5mg (250KUI) (pó liofilizado para solução injetável)
 
 
 
 
 
'''DISPONIBILIZADO PARA'''
 
 
 
Portadores de Coagulopatias, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias (2006)].
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
<references>
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<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 20h47min de 7 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Anti-hemorrágicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - B02BD05 [2]

Fibrinolíticos e Proteolíticos [3]

Nomes comerciais

Novoseven ®

Indicação

O medicamento Fator VII ativado recombinante é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes: pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB; pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX; pacientes com hemofilia adquirida; pacientes com deficiência congênita do FVII; pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas. [4]

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

O medicamento Fator VII ativado recombinante está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso 07/08/2018
  2. Código ATC Acesso 07/08/2018
  3. Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/08/2018
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso 07/08/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.