Alterações

Trastuzumabe

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==Grupo Principal==

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC03&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 0726/0802/20172018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC03 Código ATC] Acesso em: 0726/0802/20172018</ref>

==Nome comercial==

==Como este medicamento funciona?==

O medicamento [[trastuzumabe]] é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo de ação complexo, dirigido seletivamente contra a proteína HER2, que está presente em pessoas com determinados tumores de mama <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11479682017&pIdAnexo=7324665 Bula do paciente do medicamento Herceptin] Acesso em: 0726/0802/20172018</ref>.

==Quais indicações da bula brasileira?==

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[trastuzumabe]] está indicado para:

- Tratamento do câncer de mama inicial HER2-positivo: após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável); após quimioterapia adjuvante com [[doxorrubicina]] e [[ciclofosfamida]], em combinação com [[paclitaxel]] ou [[docetaxel]]; ou em combinação com quimioterapia adjuvante de [[docetaxel]] e [[carboplatina]]; em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante para câncer de mama localmente avançado (inclusive inflamatório) ou tumores > 2 cm de diâmetro.

- Tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático: em monoterapia para o tratamento de pacientes que já tenham recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas; ou em combinação com [[paclitaxel]] ou [[docetaxel]] para o tratamento de pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11479682017&pIdAnexo=7324670 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 0726/0802/20172018</ref>.

==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==

Sim, O o SUS disponibiliza o medicamento para o tratamento do câncer de mama inicial e localmente avançado.

O medicamento [[trastuzumabe]] é uma opção terapêutica disponível para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo inicial e , localmente avançado e metastático conforme descrito na [http://conitecportalarquivos2.saude.gov.br/images/Protocolospdf/2018/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMamafevereiro/07/PORTARIA-no-04-PCDT.carcinoma.mama.2018.pdf . Portaria nº 1.008Conjunta no 4, de 30 23 de setembro janeiro de 20152018], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama. A presente versão atualiza as Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama, sobre o rastreamento mamográfico e incorpora também as recomendações da CONITEC, especificamente quanto ao uso do trastuzumabe na quimioterapia do câncer de mama metastático e preconiza que a quimioterapia adjuvante/prévia do câncer de mama deve ser indicada conforme o risco apresentado, e que para pacientes de alto risco HER2 positivo, a adição do medicamento trastuzumabe é indicada, podendo ser classificada como poliquimioterapia (quimioterapia com trastuzumabe) e monoquimioterapia (uso exclusivo de trastuzumabe após a poliquimioterapia com trastuzumabe).

A incorporação do [[trastuzumabe]] para o câncer Segundo a CONITEC, de mama inicial foi aprovada pela acordo com a [http://bvsmswww.saudeplanalto.gov.br/bvsCCIVIL_03/saudelegis_Ato2011-2014/sctie2011/2012Lei/prt0019_25_07_2012L12401.htm Lei n° 12.html Portaria nº 19401, de 25 28 de julho abril de 20122011], condicionado a: redução do preço; exigência de exame molecular (FISH ou CISH) para confirmação do status HER2 em tumores com expressão imunohistoquímica com resultado de 2 a 3 cruzes; disponibilização, por parte do fabricante, de apresentações de 150 mg e 100 mg do medicamento; monitoramento dos resultados clínicos da utilização do medicamento que será utilizado apenas em centros de referência a serem designados pelo Ministério da Saúde; e elaboração de diretrizes diagnósticas e terapêuticas pelo Ministério da Saúde. Recentemente a o [httphttps://conitecwww.planalto.gov.br/imagesccivil_03/_ato2011-2014/2011/Legislacaodecreto/Portarias_SCTIE_26-27-29-30_Consulta_Publica_33-34-35-36d7646.htm Decreto n° 7.pdf Portaria nº 29646, de 03 21 de agosto dezembro de 20172011 (art. nº 25)] apresentou : <span style="color:red">'''A partir da publicação da decisão favorável à incorporação do [[trastuzumabe]] para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático incorporar tecnologias em primeira linha saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de tratamento associado à quimioterapia já oferecida pelo 180 dias para efetivar a oferta ao SUS. Assim, com alto risco o Ministério da Saúde tem um prazo de recidiva180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em terapia adjuvante (câncer inicial ou câncer locorregionalmente avançado) ou prévia (câncer locorregionalmente avançado), conforme DOU. Este prazo se faz necessário para os seguintes critérios: ausência trâmites operacionais de doença cardíaca sintomática; fração negociação de ejeção cardíaca igual ou superior a 55% demonstrada no mês anterior ao início da quimioterapia com [[trastuzumabe]]; preço, compra, distribuição e comorbidades compatíveis com expectativa elaboração de vida protocolo clínico para além orientação de 5 anosuso racional.'''</span>

'''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''

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